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艾力斯(688578):研发顺利突进

艾力斯(688578):研發順利突進

財通證券 ·  08/22

事件:近日,公司發佈2024 年半年報。2024 年H1,公司營業收入15.8億元,同比+110.6%;歸母淨利潤6.6 億元,同比+214.8%;扣非歸母淨利潤6.5 億元,同比+251.9%。

伏美替尼臨床潛力持續挖掘。2024 年1 月,伏美替尼適用於20 外顯子插入突變NSCLC 一線治療適應症被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單;2024 年7 月,伏美替尼用於治療EGFR敏感突變陽性的非鱗 NSCLC 伴腦轉移患者的III 期臨床試驗IND 獲得批准;此外,伏美替尼術後輔助治療適應症III 期註冊臨床研究進展順利,已於上半年完成患者入組。

研發投入持續增長,在研項目成果矚目。2024 年3 月,公司自主研發的具有全球知識產權的 KRAS G12D 選擇性抑制劑——注射用AST2169 脂質體I 期臨床研究獲得藥物臨床試驗批准;KRAS G12D 突變是KRAS 突變的一種常見的亞型,存在於非小細胞肺癌、結直腸癌、胰腺癌等多種類型癌症中,目前全球範圍內尚無 KRAS G12D 抑制劑獲批上市。同時,公司已遞交新一代EGFR 口服小分子抑制劑AST2303(ABK3376)的IND 申請,該產品爲公司從上海和譽生物醫藥科技有限公司引進的口服小分子抑制劑,擬用於攜帶EGFR C797S 突變的晚期非小細胞肺癌成人患者的治療。

投資建議:公司是一家專注於腫瘤治療領域的創新藥企業,目前已在非小細胞肺癌(NSCLC)小分子靶向藥領域構建了優勢研發管線。我們預計公司2024-2026 年實現營業收入31.80/35.92/40.12 億元,歸母淨利潤10.31/13.11/14.89 億元。對應PE 分別爲21/16/14 倍,維持「增持」評級。

風險提示:行業政策變動風險、新藥研發風險、在研產品上市不確定風險、單一產品依賴風險、市場競爭風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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