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科伦博泰生物-B(06990.HK):SKB264加速推进 在研管线进展顺利

科倫博泰生物-B(06990.HK):SKB264加速推進 在研管線進展順利

廣發證券 ·  08/21

公司發佈2024 年中期業績公告:2024 上半年實現收入13.83 億元(yoy +32.2%),主要來自許可及合作協議相關收入以及提供研發服務收入;期內利潤3.10 億元,同比扭虧爲盈;調整後期內利潤3.86 億元,同比+1068%;在手現金及金融資產28.85 億元,同比增長15.9%。

SKB264 有望年內於國內獲批,默沙東已開展10 項全球III 期。根據公司2024 年中期業績公告,國內:①末線治療TNBC 上市申請被CDE受理並納入優先審評審批;一線治療TNBC 已啓動國內III 期;②二線治療HR+/HER2-BC 國內III 期正在入組;③單藥治療經EGFR TKI 和含鉑化療失敗的EGFR 突變NSCLC 的NDA 已獲CDE 受理並納入優先審評審批;④聯合K 藥對比K 藥一線治療PD-L1 陽性NSCLC 處於III 期。海外:默沙東已經啓動10 項全球III 期臨床。

ADC 產品儲備豐厚。根據公司2024 年中期業績公告,A166 已在國內申報NDA;SKB315 已收回全球權益;SKB410、SKB518 處於I 期。

公司還在開發雙抗ADC、免疫刺激ADC、雙載荷ADC 等。

非ADC 管線進展順利。根據公司2024 年中期業績公告,A167 一線治療鼻咽癌NDA 已獲CDE 受理;A140 治療RAS 野生型頭頸鱗癌NDA 獲CDE 受理;A400 治療RET+ NSCLC 處於關鍵臨床。A223 治療中重度RA、重度AA 均處於國內II 期;A277 治療中重度CKD-aP處於國內II 期;SKB378、SKB336 均已完成國內健康人I 期。

盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026 年營收爲16.55、17.86、23.66 億元。公司的ADC 平台具備全球競爭力。採用DCF 估值法,得到合理價值爲204.49 港元/股(HKD/CNY =0.92),維持「買入」評級。

風險提示。新藥研發失敗或推進不及預期風險,創新藥上市後放量不及預期風險,對外授權被終止風險,市場競爭加劇風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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