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艾力斯(688578):核心产品持续放量 业绩高速增长

艾力斯(688578):核心產品持續放量 業績高速增長

東北證券 ·  08/21

事件:

近日,公司發佈2024 年半年度報告。公司2024 年上半年營收15.76 億元(同比+110.57%),歸母淨利潤6.56 億元(同比+214.82%),扣非歸母淨利潤6.47 億元(同比+251.94%)。

點評:

核心產品加速放量,營收、利潤同比高增。公司營收實現快速同比增長,主要由於公司核心產品伏美替尼自一線治療適應症被納入醫保後,隨着銷售團隊及渠道的逐步完善,銷量持續增長,市場份額穩步提高,營業收入持續增長。利潤高速增長的原因在於營業收入大幅增長的同時各項期間費用得到有效管控,公司在降本增效方面成果顯著。

伏美替尼全線佈局EGFR 突變陽性肺癌治療,臨床管線不斷推進。伏美替尼是公司的核心產品,2021 年3 月和2022 年6 月陸續獲批EGFR 突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的二線和一線治療,兩個適應症均已納入國家醫保目錄。伏美替尼具備差異化臨床優勢,一線治療晚期NSCLC 無進展生存期(PFS)20.8 個月,獲益顯著;二線治療晚期NSCLC客觀緩解率(ORR)74%,安全性良好。同時,公司充分挖掘伏美替尼品種的臨床優勢,擴大臨床適用範圍,積極開展針對各項適應症的臨床試驗,包括輔助治療、20 外顯子插入突變治療、腦轉移患者治療適應症等,多個關鍵2 期/3 期臨床項目同步推進。已有數據顯示,針對EGFR 突變NSCLC 腦轉移患者較吉非替尼顯著提高CNS ORR,具有良好療效;針對EGFR 20 外顯子插入突變晚期NSCLC 可達78.6%,展現良好潛力,已獲CDE、FDA 突破性療法認定。除單藥療法外,公司推進探索與c-MET ADC、FAK 小分子抑制劑等產品聯用療效。公司核心產品全線佈局NSCLC,預計不斷實現市場擴容,有望持續提升業績表現。

持續佈局研發,內沿外引,產品管線不斷豐富。公司持續佈局研發,上半年研發費用1.31 億元(同比+16%)。除伏美替尼外拓展多產品管線,AST2169 脂質體(KRAS G12D)獲批1 期臨床,研發進度領先;從和譽醫藥引進的新一代AST2303(EGFR 口服小分子抑制劑)已遞交IND 申請。內沿外引,產品管線不斷豐富。

盈利預測及投資建議:公司致力於抗腫瘤等領域創新藥物研發,產品市場空間廣闊,未來可期。我們預計公司24-26 年實現收入30.15/34.69/38.21億元,每股收益爲2.76/3.17/3.64 元,給予公司「買入」評級。

風險提示:研發不及預期風險,銷售不及預期風險,政策風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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