公司2024H1 收入利润超预期，SKB264 新适应症上市申请获CDE 受理2024H1 公司实现营收14.77 亿元，同比增长41.19%；扣非归母净利润3.1 亿元，公司首度扭亏为盈；2024H1 研发费用6.52 亿元，同比增长33.0%。公司加速推进核心单品SKB264 临床进展。（1）2024 年3 月，SKB264 一线治疗局部晚期PD-L1 阴性TNBC 获得突破性疗法认定，并且已启动单药III 期临床；（2）已开始2L+局部晚期HR+/HER2-乳腺癌III 期临床的入组工作；（3）2024 年8 月14日，针对3L 治疗EGFR 突变NSCLC 适应症拟纳入优先评审，8 月19 日该适应症的上市申请获得CDE 受理。SKB264 首个NDA 申请已于2023 年12 月获得CDE 受理，并纳入优先审评审批程序，SKB264 将有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2 ADC 药物。基于公司许可合作协议收入超预期增长，以及加速推进核心产品SKB264 国内外临床，我们上调公司2024-2026 年归母净利润为-3.86/-2.92/-0.93 亿元（原预计为-9.27/-5.57/-1.18 亿元），维持“买入”评级。

与默沙东就SKB571 达成新合作，加速拓展ADC 全球版图默沙东行使SKB571（双抗ADC）独家选择权获得其全球权益，公司将保留在中国内地、香港及澳门开发、使用、制造及商业化SKB571 的权利。默沙东将就行使该独家选择权向公司支付3,750 万美元，且公司未来有望解锁后续里程碑付款及商业化分成。MSD 同时退还开发、使用、制造及商业化SKB315 的全球权益，公司无需退还之前就该产品向默沙东已收取的首付款及里程碑付款。

多项潜在催化剂有望逐步兑现，公司逐步迈向管线收获期SKB264（TROP2 ADC）的3L 治疗三阴性乳腺癌适应症有望于2024H2 在国内获批。A166（HER2 ADC）有望于2024H2 或2025H1 获批HER2+乳腺癌适应症。

A167（PD-L1 单抗）的鼻咽癌适应症有望于2024H2 获批。A400（RET 抑制剂）有望于2024 年递交上市申请。

风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化、国际合作不及预期等。