醫保優勢凸顯,上半年艾力斯的伏美替尼銷售額15.55億,2季度銷售費用環比下降,在手現金超過26億。
百濟神州如果代表着中國創新藥出海的輝煌戰績,那麼艾力斯就一定是國內創新藥增長的佼佼者了。百濟神州的澤布替尼上半年銷售11.26億美元,同期艾力斯的伏美替尼銷售額15.55億人民幣,兩個代表今年都將衝擊自己的30億(美元/人民幣)分子。
艾力斯的環比增長還在繼續,且質量越來越高
第三代EGFR-TKI伏美替尼在醫保加持下,艾力斯2季度繼續放量環比雙位數增長,並且銷售費用出現環比下降,經營質量提升顯著。
8月20日晚間,公司發佈2024年半年報,期內公司實現營收15.76億元,同比增長110.57%;歸母淨利潤6.56億元,同比增長214.82%。
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二季度,艾力斯環比繼續保持增長。24Q2公司營收8.34億元,同比增76.56%,環比增12.2%;歸母淨利潤3.50億元,同比增加101.73%,環比14.39%。
銷售持續放量,來源於新版國家醫保目錄於2024年1月1日正式執行。公司主力產品伏美替尼二線、一線治療非小細胞肺癌適應症均被續約納入國家醫保報銷範圍,持續帶來今年上半年的銷售放量。
特別值得注意的是,公司經營活動產生的現金流量淨額7.3億元,同比增長293.73%,超越淨利潤增速。
截至公告期,公司現金及現金等價物2.58億元,交易性金融資產(結構存款)23.42億元,合計在手現金超過26億。
現金流的大幅增長,爲公司的中期分紅帶來了現金基礎。
艾力斯同時公告,擬向全體股東每 10 股派發現金紅利2.50 元(含稅),擬派發股息1.125億元,股利支付率17.15%。這是繼23年年報分紅1.8億之後的,首次中報分紅。創新藥企穩定盈利之後的分紅,已成爲投資者關注的一個重要回報指標。
現金分紅也未對公司經營產生不利影響,截至報告期末,公司負債率9%左右,長期、短期借款均無,因此當期財務費用爲-0.15億元。
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對於研發,公司期內投入1.31億元,同比略減0.74%,營收的大幅增長也使得研發/營收較上年同期減少9.33個百分點,來到8.33%。
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在銷售費用端,艾力斯表現更加優秀。在銷售環比雙位數增長的背景下,公司2季度銷售費用3.09億元,環比1季度還降低了1.34%,這意味着醫保對創新藥大單品放量的作用還是有正面意義。
更多管線和適應症,伏美替尼仍有增長潛力
在肺癌領域,第三代EGFR-TKI的治療潛力遠不止EGFR敏感突變NSCLC一線、EGFR T790M突變陽性NSCLC二線,這兩個獲批的適應症。目前,艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的臨床潛力,以擴大其臨床適用範圍。
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8月16日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台顯示,艾力斯登記了一項III期臨床試驗,以評估伏美替尼聯合含鉑雙藥化療對比阿斯利康奧希替尼,用於治療EGFR敏感突變陽性的非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)伴腦轉移受試者的有效性和安全性。
2024年1月,伏美替尼適用於20外顯子插入突變NSCLC一線治療適應症被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單;與ArriVent合作的伏美替尼適用於20外顯子插入突變一線治療適應症的全球、多中心、III期臨床研究,在2024年上半年進展順利。
此外,伏美替尼術後輔助治療適應症III期註冊臨床研究進展順利,已於上半年完成患者入組。以及用於具有EGFR或HER2突變晚期NSCLC患者;伏美替尼與FAK小分子抑制劑IN10018聯用治療晚期NSCLC;伏美替尼與抗體偶聯藥物(ADC)RC108 聯用治療晚期NSCLC 。
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不過第三代EGFR-TKI的競爭正在逐漸激烈,今年上半年又有兩款新產品上市,雖然暫時獲批的適應症爲二線NSCLC,但毫無疑問,在三代EGFR-TKI的會有更多參與者來瓜分市場,尤其是進入醫保之後。
不過,艾力斯在新產品的臨床上也在快速推進。
在早期產品管線開發方面,2024年3月,公司自主研發的具有全球知識產權的KRAS G12D選擇性抑制劑——注射用AST2169脂質體I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批准;KRAS G12D 突變是KRAS突變的一種常見的亞型,存在於非小細胞肺癌、結直腸癌、胰腺癌等多種類型癌症中,目前全球範圍內尚無KRAS G12D抑制劑獲批上市。
對外合作方面公司已遞交新一代EGFR口服小分子抑制劑AST2303(ABK3376)的IND申請,該產品爲公司從上海和譽生物醫藥科技有限公司引進的口服小分子抑制劑,擬用於攜帶EGFR C797S突變的晚期NSCLC成人患者的治療。
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在臨床前,目前公司也有多款產品開發中。
艾力斯毫無疑問在2季度再次交出靚麗的業績,伏美替尼全年超過30億的概率已經毫無懸念,市場期待的下一個問題將是它究竟能不能銷售峯值達到50億。