產業鏈共振,多肽C(D)MO 行業有望迎來快速成長期。1、需求端:GLP-1 擴容、重磅品種專利到期推動需求強勁增長:減重患者基數龐大,且伴隨GLP-1 新適應症持續開拓,行業景氣有望持續,據沙利文數據,預計2024 年全球多肽藥物市場規模約876 億美元(+10.2%),國內約156 億美元(+19.1%);2、供給端:高生產壁壘帶來整體格局較好,多肽原料藥跟隨下游享受高成長紅利:多肽藥物生產壁壘較高,國內玩家有限,利拉魯肽及司美格魯肽原料藥申報登記僅8 家。我們預計2030 年全球GLP-1 重磅產品原料藥潛在市場空間約爲51.8 億美元,市場空間廣闊。
小而美的多肽頭部公司,產能釋放後有望迎來快速發展。1、多肽領域佈局全面,先發優勢顯著:公司深耕多肽領域23 年,業務覆蓋多肽原料藥、多肽製劑、多肽創新藥CDMO,是國內領先的多肽藥物工藝研發和規模化生產企業。2、新產能落地後有望帶來新一輪成長曲線:①原料藥方面,2024 年上半年IPO 募投項目“年產395 千克多肽原料藥生產線項目”主體建設已經完工;新建106、107、108 原料藥車間亦在有序推進,我們預計隨着新產能的逐步落地,公司多肽原料藥業務有望提速增長;②製劑方面,募投項目“製劑產業化技術改造項目”預計於2025 年6 月達到預定可使用狀態,屆時有望帶來多肽製劑業務的進一步擴容。
三大板塊協同發展,長期成長可期:1、多肽原料藥:產品佈局豐富,客群基礎優厚,未來有望受益GLP-1 放量帶來快速增長。截止2024 年7 月底,公司擁有19 個自主研發的多肽類原料藥品種,取得14 個品種多肽原料藥國內生產批件或激活備案,其中恩夫韋肽、卡貝縮宮素爲國內首仿。同時取得10 個品種的DMF 備案,其中艾替班特爲首家提交此品種DMF 備案的仿製原料藥;2、多肽製劑:基本盤業務,製劑產品衆多,有望受益原料藥製劑一體化規模優勢帶動製劑板塊持續放量;3、多肽CDMO:當前公司多肽創新藥CDMO 早期項目較多,後續隨着前端項目逐步向後端延伸,板塊有望逐步發力,帶來長期持續成長。
盈利預測與估值:結合公司業務佈局規劃及產能落地情況,我們預計公司2024-2026年營業收入分別爲5.63 億元、7.33 億元、9.69 億元,增速分別爲29.51%、30.10%、32.17%;歸母淨利潤分別爲1.02 億元、1.39 億元、1.78 億元,增速分別爲45.21%、35.72%、28.07%。考慮到公司所處賽道景氣度較高,公司自身具備一定的先發優勢,後續有望伴隨新產能落地迎來快速增長,首次覆蓋,給予“買入”評級。
風險提示事件:研究報告使用的公開資料可能存在信息滯後或更新不及時的風險、產能提升不及預期風險、創新藥研發項目失敗的風險、毛利率下降的風險、原材料及其價格上漲的風險、環保和安全生產風險、行業規模測算偏差風險