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和黄医药(00013.HK):和黄医药业绩符合预期 海外逻辑逐步兑现

和黃醫藥(00013.HK):和黃醫藥業績符合預期 海外邏輯逐步兌現

東吳證券 ·  08/04

事件:公司2024H1 總收入爲3.1 億美元,符合我們的預期。其中,腫瘤業務綜合收入1.69 億美元,其他業務收入1.37 億美元。主要商業化產品2024H1 的銷售額如下:呋喹替尼海外銷售1.31 億美元(環比+52%);呋喹替尼國內銷售0.61 億美元(同比+13%);索凡替尼0.25 億美元(同比+17%);賽沃替尼0.26 億美元(同比+22%)。2024 年全年腫瘤/免疫綜合收入指引3-4 億美元不變(同比+30-50%)。2024H1 研發費用0.95 億美元(同比-34%),銷售及行政費用0.58 億美元(同比-15%),現金及等價物約8 億美元,現金流充裕。

呋喹替尼海外持續放量,國內有望獲批新的適應症。呋喹替尼是美國10年來獲批的第一款也是唯一一款針對3 線mCRC 的小分子靶向藥,已經寫入NCCN 指南。歐洲和日本今年有望獲批上市。銷售持續增長,2024Q1 和Q2 銷售額分別約爲5420 萬美元,Q2=7680 萬美元,季度環比保持良好增長。呋喹替尼聯合化療針對2 線胃癌適應症在上市審批中,今年有望國內獲批上市。

賽沃替尼今年有望美國申報上市,解決EGFR TKI 耐藥的NSCLC 臨床痛點。賽沃替尼全球共7 個註冊臨床進行中:國內治療2 線MET 擴增的EGFR TKI 難治性NSCLC(SACHI 研究)預計2024H2 完成患者入組;國內針對MET 擴增的3 線胃癌註冊II 期臨床入組中。單藥針對2 線 EGFRm+ MET 驅動的NSCLC 具備同類最佳潛力,2024 年年底前有望美國申報上市。

潛在同類最佳的Syk 抑制劑,索樂匹尼布海外臨床即將開啓。ITP 國內存量患者2027 年有望超過30 萬人,67%患者進入2 線治療,創新療法有限,競爭格局好。針對2 線 ITP 適應症有望年底國內上市。美國即將啓動臨床Ib/II 期臨床患者入組,未來有BD 預期。

盈利預測與投資評級:我們維持2024-2025 年的營業總收入6.65/8.08 億美元,預計2026 年營業總收入爲9.69 億美元。預計2025 年實現盈利。

公司催化劑不斷兌現,海外市場打開,成長確定性較高,維持“買入”評級。

風險提示:產品註冊審批進度不及預期;競爭格局加劇;商業化不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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