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科笛-B(02487.HK):利丁双卡因麻膏上市申请获受理 进度超市场预期

科笛-B(02487.HK):利丁雙卡因麻膏上市申請獲受理 進度超市場預期

方正證券 ·  08/02

事件:麻膏產品上市申請獲受理,進度超市場預期公司發佈公告,集團的CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑)藥品上市許可申請已獲得國家藥監局受理,預計進度爲全市場同類產品中最快,當前麻膏產品合規佔比低,預計獲批後有望佔領外用麻膏合規市場新藍海。

公司的CU-30101 是一種特別設計用於皮膚表皮手術的局部利多卡因丁卡因複合表皮麻醉乳膏劑,利用其成分獨特的藥代動力學特性。利多卡因和丁卡因的組合配方能夠快速且持久地產生麻醉效果:利多卡因迅速而廣泛地擴散,而丁卡因則因其親脂性能夠在表皮角質層中達到濃縮效果。

臨床管線進展迅速,2024H2-2025 有望上市3 款重磅產品。近期CU-10201 外用4%米諾環素泡沫劑中國III 期臨床試驗結果於國際權威皮膚科期刊JEADV線上發表,臨床管線進展頻頻。2024H2-2025 有望上市三款重磅新產品:全球首款且唯一一款獲批外用4%米諾環素泡沫劑、全球首款且唯一一款獲批外用非那雄胺噴霧劑及國內首款利多卡因丁卡因乳膏劑。

618 大促表現強勢。大促期間GMV 超5,620 萬,GMV 同比增長近5 倍,其中毛髮管線GMV 超2,150 萬,護膚品線超3,470 萬。C 端市場活動投放兌現顯著,如小紅書S+級IP 項目《我的十個健康習慣》,618 期間贊助熱播劇《墨雨雲間》及其他定向毛髮活動等。

投資建議:快速成長的泛皮膚病治療及護理市場新銳,以商業化爲導向以創新爲核心驅動。①商業化先行突破系公司22 年合作法國Bailleul 米諾地爾噴霧劑商業化起量顯著,考慮處增長初期仍具超預期可能;②2023 年合作高端功效品牌歐瑪及自有毛髮品牌二硫化硒已顯著起量,有望驅動第二曲線快速迭代;③未來將從大單品法國小白管單一驅動快速轉向多矩陣迭代,24-26 年將爲重磅管線米諾環素泡沫劑、外用非那雄胺、局麻類產品落地的重要節點。④全面的管線佈局和深厚的研發儲備將驅動公司邁向領先泛皮膚學平台型企業。

此外公司於7 月12 日發佈回購計劃,截至7 月30 日已累計購回股份58.58 萬股,佔已發行總股本約0.19%,已支付資金總額爲420.72 萬港元(不含交易費用),彰顯公司對於長期發展的信心。公司短期商業化驅動強勢高增疊加長期研發端高壁壘領先,存在多維度超預期可能性。預計2024-2026 年收入約2.83/5.9/10.02 億元,維持“推薦”評級。

風險提示:單一產品收入佔比過高的風險;行業競爭加劇的風險;線上商業化進展不及預期的風險;管線研發進程不及預期的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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