投資要點
甾體激素行業龍頭,原料藥製劑一體化提供增長動能:仙琚製藥歷經50 餘年發展,堅持原料藥、製劑一體化經營模式,已成爲國內甾體激素行業龍頭。短期看,公司增長動能來自原料端的生產工藝升級與品種提質增效;以及製劑端集採影響出清、存量品種放量;長期看,公司增長動能來自對海外高端市場原料藥與製劑的前瞻佈局、豐富的儲備品種與高端製劑放量。
原料藥業務持續鑄就高壁壘,前瞻佈局高端法規市場:甾體藥物市場容量廣闊,進入壁壘高,行業集中度高。公司長期專注甾體激素業務領域,已有數十年沉澱。2023 年公司原料藥銷售收入17.86 億元,同比增長3%,佔總收入43%,2024Q1 原料藥收入4.65 億元,同比增長3%。存量品種的激活、技術升級(無菌原料藥等)、甾體產品系列的不斷完善、產業鏈向前延伸至關鍵中間體、客戶結構向規範市場的滲透等是原料藥業務發展重要着力點。公司將繼續鞏固中低端非規範市場,以楊府廠通過美國FDA 和WHO 認證爲新起點,以意大利Newchem 爲標杆,積極拓展國際高端規範市場,爲公司業績持續增長注入動力。
製劑集採影響逐步出清,重磅創新藥奧美克松鈉申報在即:2023 年製劑收入22.78 億元,同比下降12.4%,佔總收入55%;2024Q1 製劑收入5.7 億元,同比增長13%,重回正增長。黃體酮膠囊、順阿曲庫銨、羅庫溴銨集採產品的影響逐步出清; 1.1 類新藥奧美克松鈉爲新一代靶向性肌松拮抗劑,有望於2024 年申報NDA,具有很好的市場前景。
盈利預測與估值:預計公司2024-2026 年實現收入45.96/52.18/59.96 億元,歸母淨利潤6.93/8.39/10.19 億元。對應2024-2026 年PE 估值爲17/14/12 倍。考慮到公司楊府原料藥廠區產能有望逐步爬坡,集採影響預計基本出清疊加多款產品獲批以及1 類新藥奧美克松鈉的階段性催化,首次覆蓋,給予“買入”評級。
風險提示:產能利用率增長不及預期;醫藥政策變動或不及預期;產品銷售不及預期;研發進度不及預期