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生物醫藥產業是關係國計民生和國家安全的戰略性新興產業。而生物藥是生物醫藥細分市場之一，具有巨大發展潛力。隨着人們對健康的關注不斷增加，生物藥的市場需求也在迅速增長。生物藥具有高效、低毒副作用、個體化治療等優勢，被廣泛應用於癌症、糖尿病、免疫性疾病等疾病的治療領域。隨着科技進步和創新藥品的不斷湧現，生物藥市場將繼續保持快速增長。
8月1日，CXO(醫藥外包服務)賽道龍頭企業藥明生物官微宣佈，其位於無錫的四個生物藥原液廠和生物藥製劑廠，以及蘇州檢測中心十個生物藥項目再次獲得歐洲藥品管理局(EMA)的GMP認證。
此次藥明生物位於無錫的生物藥原液一廠(MFG1)、生物藥原液二廠(MFG2)、生物藥原液五廠(MFG5)和生物藥製劑一廠(DP1)成功通過了歐盟EMA針對公司爲客戶生產的八款處於商業化和新藥上市申請(NDA)階段藥品開展的全面檢查，肯定了藥明生物爲全球客戶提供相關服務的實力與能力。這些生物藥生產廠此前曾多次獲得包括EMA在內的國際主要監管機構認證。此外，藥明生物蘇州檢測中心也再次獲得EMA針對十款創新藥品的GMP認證，其中包括前述八款創新藥。
值得一提的是，2017年至今，藥明生物已成功通過全球主要藥品監管機構的35次檢查，通過全球客戶超1250次的GMP質量審計和來自歐盟質量受權人(Qualified Person)的超145次審計。目前，藥明生物的全球生產網絡已有十五個獲藥品監管機構認證的生物藥原液和製劑生產廠。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，很高興我們再次獲得歐盟EMA GMP認證，這是我們長期恪守行業最高質量標準取得的傑出成果。質量是生物製藥行業的生命線，我們對質量的堅守始終如一，將持續賦能客戶爲全球廣大病患帶來高質量的創新藥。
據企查貓顯示，上海藥明生物技術有限公司成立於2015年01月06日，註冊資本133,000萬人民幣，法定代表人陳智勝，公司經營範圍包括：許可項目：藥品生產;藥品進出口;保稅物流中心經營。(依法須經批准的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批准文件或許可證件爲準)一般項目：技術服務、技術開發、技術諮詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;貨物進出口;技術進出口;進出口代理;國內貿易代理;離岸貿易經營;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;合成材料銷售等。
回看生物藥行業發展情況：
——生物醫藥細分產品概述
按照《國家戰略性新興產業分類目錄》，生物醫藥行業可以劃分爲化學藥物、現代中藥、生物藥物三個子類，其中，現代中藥又分爲中藥飲片和中成藥，生物藥品又分爲疫苗、血液製品、診斷試劑、單克隆抗體等。
——生物藥市場規模佔比高速增長
當下，生物藥行業已經在我國發揮了越來越重要的作用，一方面，我國生物藥行業產值已經很大，行業發展與居民的健康水平息息相關;另一方面，生物藥行業作爲高科技行業，在預防和應對公共衛生突發情況、預防重大突發疾病乃至國家安全層面等，都具有重要的作用。2016-2022年，我國生物藥行業市場規模高速增長，規模佔比從2016年的約14%上升至2022年的約28%。
我國化學藥行業市場規模約爲8839億元，佔生物醫藥行業市場規模的比重爲47%;我國中藥行業市場規模約爲4679億元，佔比爲25%;我國生物藥行業市場規模約爲5162億元，佔比約爲28%。綜上所述，目前我國生物醫藥行業市場中化學藥佔據主導地位，但隨着生物醫藥行業的高速發展，生物藥品佔比會逐漸升高，這種格局將會被打破。
據前瞻產業研究院分析認爲，整體來看，我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，並沒有有效地轉換爲生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯後狀況。從細分產品來看，化學藥品目前仍居主導地位，中藥產品有全球化發展趨勢，生物藥品則成爲行業未來關鍵增長點。
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更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物醫藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。
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