金吾財訊 | 民生證券發研報指,7月29日,康方生物(09926)宣佈,公司獨立自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或轉移性NSCLC的新藥上市申請已經獲得中國國家藥品監督管理局受理。
該行指,依沃西成爲全球迄今唯一在單藥頭對頭III期臨床研究中證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物,顯著陽性結果,證明了依沃西在全球範圍內的臨床價值,看好依沃西在一線NSCLC治療中的巨大潛力。同時,適應症不斷擴展,看好依沃西成爲全球重磅藥物。
該行指,公司爲國內雙抗藥物龍頭企業,管線內產品錨定腫瘤各大瘤種進行佈局。目前公司研發不斷推進,已有派安普利單抗、卡度尼利單抗、依沃西單抗三款創新藥獲批上市,且適應症不斷擴展,後續管線豐富,涵蓋腫瘤、自免、代謝領域。公司國內銷售與海外授權持續兌現,2023年實現首次盈利,預計2025年起實現持續盈利。預計公司2024/2025/2026年實現營業收入27.74/40.53/59.00億元,實現淨利潤-3.72/2.11/5.05億元,維持“推薦”評級。