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藥明生物(02269.HK)4家廠房及檢測中心獲歐洲藥品管理局GMP認證

AASTOCKS ·  08/01 09:08

藥明生物(02269.HK)公布,旗下位於無錫的4家生物藥原液及生物藥製劑廠房,以及蘇州檢測中心,近日再次獲得歐洲藥品管理局(EMA)的GMP認證,彰顯公司恪守國際行業質量標準。目前,藥明生物的全球生產網絡已有15家獲藥品監管機構認證的生物藥原液和製劑生產廠房。

藥明生物位於無錫的生物藥原液一廠(MFG1)、生物藥原液二廠(MFG2)、生物藥原液五廠(MFG5)和生物藥製劑一廠(DP1),今次成功通過了歐盟EMA針對公司為客戶生產的8款處於商業化和新藥上市申請(NDA)階段藥品開展的全面檢查。此外,蘇州檢測中心亦再次獲得EMA針對10款創新藥品的GMP認證,其中包括前述的8款創新藥。

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