國家藥監局發布《關於印發優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》通知提出,優化創新藥臨床試驗審評審批機制,強化藥物臨床試驗申請人主體責任,提升藥物臨床試驗相關方對創新藥臨床試驗的風險識別和管理能力,探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制,實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批,推動試點區域縮短藥物臨床試驗啟動時的目標。
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國家藥監局:探索30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批
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