share_log

诺泰生物(688076):深耕多肽行业多年迎来收获期 GLP-1催化下加速发展

諾泰生物(688076):深耕多肽行業多年迎來收穫期 GLP-1催化下加速發展

中信建投證券 ·  07/29

核心觀點

諾泰生物是國內少數以多肽藥物爲主要研究和發展方向的生物醫藥企業之一,在多肽領域技術積累深厚,產品種類豐富。

近年來自主選擇產品增長迅速,CDMO 業務穩健發展。隨着GLP-1類藥物不斷拓寬適應症領域,GLP-1 類市場有望迎來加速擴張,伴隨部分品種專利即將到期,多肽原料藥市場整體需求強勁。公司相關領域人才貯備充足,前瞻性進行產能佈局,25 年有望落地數噸級多肽產能,有望憑藉行業領先的生產規模和出色的產品質量迎來加速成長。

標題

自主研發與定製生產結合,深耕多肽領域的醫藥龍頭諾泰生物是國內少數以多肽藥物爲主要研究和發展方向的生物醫藥企業之一。聚焦於多肽藥物及小分子化藥的自主研發與定製研發生產。在高級醫藥中間體、原料藥到製劑的各個領域,公司積極進行產品研發和業務拓展,深耕細分領域,聚焦多肽業務,逐步形成自主選擇產品和定製產品雙輪驅動的快速發展格局。公司致力於通過技術創新,突破藥物研發及生產的技術瓶頸,構建從醫藥高級中間體、原料藥到製劑的全產業鏈,爲全球醫藥企業提供綠色、低成本、優質、高效的醫藥相關產品和技術服務。

專利懸崖疊加GLP-1 持續催化,多肽市場加速擴容多肽是生物體內重要的活性分子,參與和調控細胞的增殖、生長、分化、代謝和凋亡等重要的生理過程。多肽類藥物目前在腫瘤、糖尿病、心血管疾病等領域應用廣泛,市場規模逐年擴大。2014-2026 年是多肽藥物重磅品種專利到期的高峰期,利拉魯肽目前在國內外均已有仿製藥上市,而司美格魯肽在部分國家預計26年專利也會到期,疊加GLP-1 類藥物在減重、心血管、睡眠呼吸綜合徵等新適應症領域的不斷開擴,多肽原料藥市場有望加速擴大。

自主選擇產品收入快速增長,定製產品穩健增長公司六大技術平台覆蓋小分子、多肽與寡核苷酸原料藥和製劑的全方面研究生產,在應用固液相融合的多肽生產方面具有較強競爭力,在達到較高單批次產量的同時,產品質量也能維持較高水平。公司通過原料藥+製劑一體化平台,打造高質量發展引擎。1)在原料藥方面已經完成了18種原料藥的國內註冊,其中 9 種原料藥已經獲批用於上市藥品的生產。同時也是國內首批註冊登記利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽GLP-1 藥物的企業之一,公司主要GLP-1 原料藥純度高,雜質少,產品質量優秀。在GLP-1 需求爆發式增長下,相關自主選擇產品快速增長,成爲業績快速增長的主要驅動力。2)製劑端,公司多個產品集採中標,持續貢獻穩定營收,其中磷酸奧司他韋膠囊在23 年疫情的影響下,銷售額顯著增長。同時公司也前瞻性佈局37 個原料藥和製劑等在研產品,並加碼寡核酸賽道,尋找下一個增長點。3)在定製產品方面,公司憑藉良好的客戶基礎和項目儲備,穩紮穩打,24 年開始大訂單的放量有望推動企業長期發展。4)公司前瞻性擴大產能,構築競爭壁壘。目前公司多肽原料藥產能現已達噸級規模,並預計2025 年底多肽原料藥產能將達數噸級,整體佈局行業領先。

盈利預測與投資建議

公司是國內領先的多肽領域龍頭企業,技術積累深厚,產品佈局全面。同時GLP-1 類藥物適應症潛力巨大,原料藥市場需求仍處於起步階段,隨着各國專利陸續到期有望迎來加速增長,公司前瞻性進行產能佈局,有望在25 年即落地數噸級多肽產能,產能佈局行業領先,有望支撐公司長期發展。我們預計公司24-26 年實現營業收入17.2、21.5 以及26.3 億元,同比增長66.6%、25.0%以及22.3%。實現歸母淨利潤4.02、5.19 以及6.08 億元,同比增長146.5%、29.3%以及17.2%。維持“買入”評級。

風險提示:新藥研發不及預期風險;市場競爭加劇風險;產能利用不及預期;行業政策風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論