美国Viking Therapeutics在与监管机构FDA沟通后,超预期推进减肥候选药物VK2735至三期临床试验,或令上市时间提前一年,这款药物预计每个月注射一次,比礼来与诺和诺德的同款神药更方便,VK2735口服版将在今年四季度开启中期试验。再结合瑞士罗氏制药在同领域的利好消息,令礼来在八个交易日内累跌14%,为2020年以来最差,市值较峰值缩水超1200亿美元。
7月25日周四,总部位于美国圣地亚哥的临床阶段生物制药公司Viking Therapeutics股价最高涨38.7%创五个月最佳表现,最终收涨近33%,至5月20日以来的两个月新高。
与此同时,“减肥药双雄”美国礼来制药和丹麦诺和诺德均下挫。礼来最深跌6.3%后收跌超5%,至5月末以来最低,较7月15日的历史最高已市值缩水超1200亿美元。诺和诺德的美股跌4%后收跌2.5%,其欧股跌3.5%后收跌2.3%,均创5月8日以来的两个半月最低。
Viking制药与礼来、诺和诺德股价对比,近期走势明显分化这主要是由于Viking Therapeutics公布的减肥药注射剂VK2735开发进程加快,在获得美国食药监局FDA的书面回复后,决定将其提前推进到第三期、也是终期临床试验阶段。
而更早之前,该公司曾较为保守地称,在2月底一项二期试验的积极结果后,准备启动名为“Phase 2b”的另一项二期、或者说是中期研究。
机构BTIG的分析师Justin Zelin指出,提前推进到三期临床试验的决定可能会使Viking Therapeutics的注射减肥药开发时间缩短一年,此前市场普遍估计该药物将于2029年上市。
也就是说,与诺和诺德旗下的减肥“神药”Ozempic和Wegovy,以及与礼来旗下同款“神药” Zepbound能直接对垒的药物替代品,离正式上市更近一步了。
更重要的是,Viking Therapeutics的新药计划将给药负担调整为每个月注射一次,成为减肥药领域内首个如此打算的公司,将比“减肥双雄”目前的每周注射一次药物更有吸引力。
研投机构Maxim Group的分析师Naz Rahman便称,VK2735可能是同类最佳的注射剂,每月注射一次的更方便选择或成为一大竞争优势,众所周知,患者不能完美遵守每周一次的治疗。
事实上,周三盘后Viking Therapeutics公布了二季度财报,已令其股价跳涨10%,为周四股价暴涨打下良好基础。尽管二季度公司没有任何收入,净亏损2230万美元也高于去年同期的亏损1920万美元,但EPS为每股亏损20美分,好于华尔街预期的每股亏损27美分。
公司首席执行官 Brian Lian 博士称,VK2735 治疗肥胖症的二期 VENTURE研究表明,在服药13周后,患者体重较基线下降了约15%,并且安全性和耐受性良好。在推进该药物的三期临床试验之前,今年四季度将与FDA举行二期研究收尾会议,并讨论三期试验的设计和时间安排。
他还提到的另一个重要信息是:VK2735减肥药的口服版本也在一期研究中“显现出令人鼓舞的安全性和耐受性,以及积极的临床活性迹象”,将在今年四季度启动二期试验,“受试者报告称,在每日口服了28天后,平均体重较基线下降5.3%,剂量递增仍在继续。”
VK2735与礼来等“减肥神药”的作用机制雷同,都是用一种新型胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽(GIP)受体的双重激动剂,来治疗糖尿病等代谢疾病,并通过改善饱腹感和血糖指标来产生喜人的减肥效果。摩根士丹利等分析师预计,到2030年,被称为GLP-1治疗的药物全球市场规模或达到1500亿美元。
有分析称,Viking Therapeutics加速推进减肥药注射剂开发的消息重创了竞争对手礼来和诺和诺德股价,一方面是由于Viking的药物同时研发注射剂和口服版,而且注射剂的给药时长更便利,更接近“推出一款可能轰动一时的药物”。同时,礼来和诺和诺德减肥神药面临供给短缺,“这意味着竞争对手有进入市场的回旋余地。”
目前,分析师看好VK2735的三期临床试验前景,投行William Blair预计三期试验将于2025初开始,在该药物第一阶段试验三年后便得以开展的速度令人瞩目。此外,还有人看好Viking Therapeutics其他具有前景的候选药物,尤其是针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的VK2809。
而Viking Therapeutics所在的口服减肥药市场的竞争也正在升温。辉瑞近期宣布计划对其每日服用的减肥药danuglipron进行进一步测试。瑞士罗氏制药在本月早些时候表示,使用其口服减肥药CT-996的患者在一个月内比服用安慰剂的患者多减掉6.1%的体重。
此外,有分析发现,减肥药领域的几则最新消息对礼来股价冲击相对最大。在过去八个交易日中,改股已累跌14%,为2020年以来最糟糕的八天表现:
过去一周,Viking Therapeutics和罗氏控股公司发布的减肥药新消息引发了礼来股价抛售。此次暴跌表明,随着竞争对手的替代药物逐渐接近上市,投资者认为,礼来与诺和诺德在减肥药市场的主导地位可能会终结。瑞穗医疗专家Jared Holz称,减肥药领域不会永远呈现“双雄称霸”的局面。
上周三,瑞士制药巨头罗氏宣布,其收购公司Carmot Therapeutics的第二种减肥药候选药物在早期试验中显示出积极效果,声明发布后,罗氏股价大涨6%。而减肥“双雄”诺和诺德和礼来的股价分别下跌3.77%和2.7%。
美國Viking Therapeutics在與監管機構FDA溝通後,超預期推進減肥候選藥物VK2735至三期臨床試驗,或令上市時間提前一年,這款藥物預計每個月注射一次,比禮來與諾和諾德的同款神藥更方便,VK2735口服版將在今年四季度開啓中期試驗。再結合瑞士羅氏製藥在同領域的利好消息,令禮來在八個交易日內累跌14%,爲2020年以來最差,市值較峯值縮水超1200億美元。
7月25日週四,總部位於美國聖地亞哥的臨床階段生物製藥公司Viking Therapeutics股價最高漲38.7%創五個月最佳表現,最終收漲近33%,至5月20日以來的兩個月新高。
與此同時,“減肥藥雙雄”美國禮來製藥和丹麥諾和諾德均下挫。禮來最深跌6.3%後收跌超5%,至5月末以來最低,較7月15日的歷史最高已市值縮水超1200億美元。諾和諾德的美股跌4%後收跌2.5%,其歐股跌3.5%後收跌2.3%,均創5月8日以來的兩個半月最低。
Viking製藥與禮來、諾和諾德股價對比,近期走勢明顯分化這主要是由於Viking Therapeutics公佈的減肥藥注射劑VK2735開發進程加快,在獲得美國食藥監局FDA的書面回覆後,決定將其提前推進到第三期、也是終期臨床試驗階段。
而更早之前,該公司曾較爲保守地稱,在2月底一項二期試驗的積極結果後,準備啓動名爲“Phase 2b”的另一項二期、或者說是中期研究。
機構BTIG的分析師Justin Zelin指出,提前推進到三期臨床試驗的決定可能會使Viking Therapeutics的注射減肥藥開發時間縮短一年,此前市場普遍估計該藥物將於2029年上市。
也就是說,與諾和諾德旗下的減肥“神藥”Ozempic和Wegovy,以及與禮來旗下同款“神藥” Zepbound能直接對壘的藥物替代品,離正式上市更近一步了。
更重要的是,Viking Therapeutics的新藥計劃將給藥負擔調整爲每個月注射一次,成爲減肥藥領域內首個如此打算的公司,將比“減肥雙雄”目前的每週注射一次藥物更有吸引力。
研投機構Maxim Group的分析師Naz Rahman便稱,VK2735可能是同類最佳的注射劑,每月注射一次的更方便選擇或成爲一大競爭優勢,衆所周知,患者不能完美遵守每週一次的治療。
事實上,週三盤後Viking Therapeutics公佈了二季度業績,已令其股價跳漲10%,爲週四股價暴漲打下良好基礎。儘管二季度公司沒有任何收入,淨虧損2230萬美元也高於去年同期的虧損1920萬美元,但EPS爲每股虧損20美分,好於華爾街預期的每股虧損27美分。
公司首席執行官 Brian Lian 博士稱,VK2735 治療肥胖症的二期 VENTURE研究表明,在服藥13周後,患者體重較基線下降了約15%,並且安全性和耐受性良好。在推進該藥物的三期臨床試驗之前,今年四季度將與FDA舉行二期研究收尾會議,並討論三期試驗的設計和時間安排。
他還提到的另一個重要信息是:VK2735減肥藥的口服版本也在一期研究中“顯現出令人鼓舞的安全性和耐受性,以及積極的臨床活性跡象”,將在今年四季度啓動二期試驗,“受試者報告稱,在每日口服了28天后,平均體重較基線下降5.3%,劑量遞增仍在繼續。”
VK2735與禮來等“減肥神藥”的作用機制雷同,都是用一種新型胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性胰島素促泌多肽(GIP)受體的雙重激動劑,來治療糖尿病等代謝疾病,並通過改善飽腹感和血糖指標來產生喜人的減肥效果。摩根士丹利等分析師預計,到2030年,被稱爲GLP-1治療的藥物全球市場規模或達到1500億美元。
有分析稱,Viking Therapeutics加速推進減肥藥注射劑開發的消息重創了競爭對手禮來和諾和諾德股價,一方面是由於Viking的藥物同時研發注射劑和口服版,而且注射劑的給藥時長更便利,更接近“推出一款可能轟動一時的藥物”。同時,禮來和諾和諾德減肥神藥面臨供給短缺,“這意味着競爭對手有進入市場的迴旋餘地。”
目前,分析師看好VK2735的三期臨床試驗前景,投行William Blair預計三期試驗將於2025初開始,在該藥物第一階段試驗三年後便得以開展的速度令人矚目。此外,還有人看好Viking Therapeutics其他具有前景的候選藥物,尤其是針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的VK2809。
而Viking Therapeutics所在的口服減肥藥市場的競爭也正在升溫。輝瑞近期宣佈計劃對其每日服用的減肥藥danuglipron進行進一步測試。瑞士羅氏製藥在本月早些時候表示,使用其口服減肥藥CT-996的患者在一個月內比服用安慰劑的患者多減掉6.1%的體重。
此外,有分析發現,減肥藥領域的幾則最新消息對禮來股價衝擊相對最大。在過去八個交易日中,改股已累跌14%,爲2020年以來最糟糕的八天表現:
過去一週,Viking Therapeutics和羅氏控股公司發佈的減肥藥新消息引發了禮來股價拋售。此次暴跌表明,隨着競爭對手的替代藥物逐漸接近上市,投資者認爲,禮來與諾和諾德在減肥藥市場的主導地位可能會終結。瑞穗醫療專家Jared Holz稱,減肥藥領域不會永遠呈現“雙雄稱霸”的局面。
上週三,瑞士製藥巨頭羅氏宣佈,其收購公司Carmot Therapeutics的第二種減肥藥候選藥物在早期試驗中顯示出積極效果,聲明發布後,羅氏股價大漲6%。而減肥“雙雄”諾和諾德和禮來的股價分別下跌3.77%和2.7%。