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华纳药厂(688799):原料制剂一体化发展 濒危药材管线稳步推进

華納藥廠(688799):原料製劑一體化發展 瀕危藥材管線穩步推進

長城證券 ·  2024/07/22 20:41

高端化藥平台支撐業績增長,創新中藥平台打開長期空間。華納藥廠深耕行業二十餘載,逐步建立起具有“原料製劑一體化”優勢的高端化藥產業化平台。產品廣泛覆蓋消化、呼吸、抗感染等重點治療領域,原料藥在保證自主配套供應的同時,還可對外銷售。面對複雜多變的宏觀環境,公司緊跟行業發展趨勢,加快推進仿藥一致性評價審評,積極擁抱帶量採購。2023 年營業收入14.33 億元,同比增長10.84%;歸母淨利潤2.11 億元,同比增長15.6%。

創新中藥平台以瀕危珍稀藥材替代爲核心,現有三條管線將陸續進入臨床試驗階段。長期看瀕危珍稀藥材需求龐大,製劑類型豐富,潛在市場空間大。

主力單品穩定中標集採支撐業績,原料製劑一體化奠定規模優勢。存量業務中吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蒙脫石散、膠體果膠鉍膠囊、蘭索拉唑腸溶片、二甲雙胍格列吡嗪片、聚乙二醇4000 散等穩定中標集採。琥珀酸亞鐵片、磷黴素氨丁三醇散等已通過一致性評價,市場競爭溫和,公司市場份額穩定提升。同時主力品類基本實現原料藥和製劑配套供應,充分發揮公司規模優勢。隨着收入穩健增長,利潤彈性有望進一步顯現。

獨家及特色產品推廣前景可觀,短期有望貢獻增量。多庫酯鈉片主要用於治療慢性便秘,是公司獨家產品,生產工藝難度較大構築護城河。慢性便秘高發於老齡化人群,隨着我國老齡化問題日群嚴峻,市場潛在需求廣闊。法羅培南鈉顆粒是青黴烯類抗生素,隨着2023 年版醫保目錄取消了對頭孢菌素耐藥或重症感染兒童患者的限制,使用範圍有望擴大。公司擁有獨家的顆粒劑型,推廣應用前景較好。溴夫定片是治療急性帶狀皰疹的特效藥,目前國內僅有公司和華潤雙鶴獲批。公司正積極推進產品銷售,未來有望憑藉原料製劑一體化優勢快速實現收入增長。

前瞻佈局瀕危珍稀藥材替代,多條管線即將進入臨床。2018 年公司參股天璣珍稀,根據2023 年年報,持股比例爲20%。天璣珍稀是專門爲與北京藥物所聯合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究而註冊成立的公司,目前已有ZY-022、ZY-023、ZY-025 三條管線。ZY-022 已完成臨床前研究,ZY-023、ZY-025 處於臨床前階段。2024 年2 月5 日,國家藥品監督管理局藥品審評中心起草發佈了《瀕危動物類中藥材人工製成品研究技術指導原則(徵求意見稿)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術指導原則(徵  求意見稿)》。兩項技術指導原則爲瀕危珍稀藥材人工替代品研究技術路徑和標準作出規範;同時有望促進相關產業起步和發展。公司前瞻性佈局該領域,有望搶佔制高點,奠定長期空間。

投資建議:公司擁有原料製劑一體化的高端產業化平台,產品廣泛覆蓋消化、呼吸、抗感染等領域。六大技術平台構築護城河,仿製藥與一致性評價、創新藥等研發工作穩步推進,研發轉化效率高。短期內存量品類穩定中標集採支撐業績,規模優勢賦予利潤高彈性。長期看,公司前瞻佈局瀕危珍稀藥材替代新藍海,多條管線即將進入臨床。相關政策逐步落地有望規範和促進產業發展, 未來公司有望收穫先發優勢,打開第二成長曲線。我們預計2024-2026 年公司歸母淨利潤爲2.63/3.21/3.78 億元,對應當前股價的預測PE 爲15/12/10 倍,首次覆蓋給予“買入”評級。

風險提示:藥物研發風險、全國藥品集中採購風險、一致性評價風險、業務違規風險、經銷商管理風險、產品合作研發風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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