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科伦博泰生物-B(06990.HK):ADC国际领先 TROP2商业化在即

科倫博泰生物-B(06990.HK):ADC國際領先 TROP2商業化在即

國金證券 ·  07/15

投資邏輯

國內TROP2 ADC 領軍者,先發優勢明顯。(1)目前全球僅有三款靶向TROP2 的抗體偶聯藥物(ADC)推進至註冊或上市階段,其中SKB264 有望成爲首款國產上市的TROP2 ADC。(2)SKB264 圍繞乳腺癌(BC)和肺癌(LC)佈局多項適應症:單藥3L+ 治療三陰性乳腺癌(TNBC)於2023 年末遞交NDA,我們預計該藥將於2024 年末獲批上市;另外,單藥2/3L 治療EGFRmt NSCLC、單藥 1L 治療TNBC、以及單藥 2L+治療HR+/HER2- mBC 均處於Ⅲ期關鍵臨床,以上三項適應症有望於2025/2026/2026 年獲批上市並實現商業化放量。

(3)另外SKB264 還有數項與免疫檢查點抑制劑A167 或Keytruda的開發計劃,ADC+IO 聯用往前線佈局潛力較大,市場空間廣闊。綜上,公司此款 ADC 在中國市場將是一個數十億量級的潛在重磅藥。

授權默沙東(MSD)打開國際空間,加速推進多項國際臨床。(1)公司與MSD 分別於2022、2023 年達成三項涉及ADC 資產的合作協議,據公司公告披露,三項合作協議前期及里程碑付款有望超百億美元。(2)MSD 近期密集宣佈有關SKB264(MK2870)的十項關鍵Ⅲ期臨床及一項Ⅰ/Ⅱ期臨床,主要針對乳腺癌、肺癌、胃癌等較大適應症,並採用單藥或與K 藥聯用等多樣化的臨床設計方案,以上Ⅲ期臨床有望於2027-2029 年結束試驗。(3)MSD 與公司合作的其他重點產品SKB315(MK-1200 , CLDN18.2 ADC ) 、SKB410(MK-3120,NECTIN-4 ADC)也已經開啓全球臨床。以上ADC產品臨床試驗的順利推進均再次印證公司在ADC 領域的強勁研發實力。

商業化里程碑即將落地,成功配售助力行穩致遠。(1)公司預計於2024 年下半年或2025 年上半年公司將在中國市場推出核心產品SKB264、A166、A167 及A140。針對即將到來的核心產品商業化的里程碑,公司加快了生產能力與商業化團隊的搭建。(2)2024年5 月16 日,公司順利實現了向包括科倫藥業在內的6 名承配人的新股配售,配售淨額約5.41 億港幣。以上配售資金將推動公司核心產品商業化進程、並拓展產品管線組合。

盈利預測、估值和評級

我們預計,2024/25/26 年公司實現營業收入12.50/15.50/24.00 億元,基於DCF 估值計算,公司當前合理市值爲451.93 億港幣,對應目標價202.66 港元/股。首次覆蓋,給予“買入”評級。

風險提示

新藥研發不達預期、海外進展不達預期、商業化放量不及預期以及限售股解禁等風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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