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和黄医药(00013.HK):研发日分享最新管线进展 展现产品价值

和黃醫藥(00013.HK):研發日分享最新管線進展 展現產品價值

東北證券 ·  07/10

事件

近日,公司在上海舉辦會議分享最新研發進展,並通過網絡同步直播。

公司高級管理團隊於會議中分享了公司的研發策略和願景,以及公司豐富且創新的候選藥物管線中的部分項目,包括索凡替尼、索樂匹尼布以及HMPL-306 等產品的最新進展。

點評:

公司近期研發進展迅速,多產品同步發力,展現了優異的臨床數據和競爭格局,並不斷推進產品全球化,預計將持續催化公司基本面價值提升。

呋喹替尼:2018 年於中國獲批上市用於晚期結直腸癌,在中國三線結直腸癌市場保持領先地位,2023 年市場銷售額超1 億美元,2L 胃癌和2L子宮內膜癌均處於申請上市階段,並預計年底前遞交2L 腎癌上市申請,多適應症將會驅動呋喹替尼國內銷售額增長。同時公司積極推進呋喹替尼的全球銷售,去年年底與武田合作實現美國上市,2024 年第一季度美國市場銷售額超0.5 億美元,並已於歐盟獲批上市,日本上市申請審評中,預計將持續在海外實現放量。

賽沃替尼:2021 年於中國上市用於治療MET 外顯子14 跳變的非小細胞肺癌,並有望擴展至一線適應症。肺癌、胃癌等多個適應症研究有序推進中,預計2024 年底向美國FDA 遞交上市申請,用於二線治療伴有MET 過表達的非小細胞肺癌,有望成爲公司又一出海產品,實現產品全球化重要一步。

索凡替尼:2021 年於中國上市用於治療晚期神經內分泌瘤,2023 年處方佔有率爲21%,逐步成爲患者首選治療藥物。此外,研究者發起的胰腺導管腺癌臨床試驗取得令人鼓舞的結果,mOS 達13.3 個月(現有化療方案mOS 約7—11 個月),已啓動胰腺導管腺癌的中國II/III 期研究。

索樂匹尼布:免疫性血小板減少症(ITP)中國新藥上市申請獲受理並納入優先審評,是中國潛在首款Syk 抑制劑,近期EHA 會議上已公佈亮眼臨床數據,與安慰劑組相比,索樂匹尼布組顯著提高了持續應答率(48.4% vs 0%)。溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)的中國III 期研究已啓動,同時ITP 全球I 期研究正在入組中。

他澤司他:引進的全球同類首創的EZH2 甲基轉移酶抑制劑,已在美國獲批上市,用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的中國新藥上市申請已獲受理並獲納入優先審評。

盈利預測及投資建議:公司管線儲備豐富,產品市場空間廣闊,不斷實現海外放量。我們預計公司24-26 年實現收入7.29/8.66/10.00 億美元,每股收益爲-0.06/0.05/0.18 美元,維持公司“買入”評級。

風險提示:研發不及預期風險,銷售不及預期風險,政策風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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