諾和諾德公司開發的全球首款每週注射一次的胰島素產品週三未能獲得美國監管機構的批准，後者要求該公司提供更多信息以完成評估。
該公司表示，美國食品和藥物管理局（FDA）要求其提供有關生產過程和1型糖尿病適應症的詳細信息。
諾和諾德表示，正在評估這封信的內容，並計劃與該機構密切合作，以滿足這些要求，儘管該公司預計今年不會完成這些要求。今年5月，一個顧問小組以低血糖風險和需要更多臨床試驗爲由，投票反對批准該藥物。
1型糖尿病患者比2型糖尿病患者更依賴於注射胰島素來調節血糖，因爲他們的胰腺不再分泌這種激素。
今年早些時候，這種每週一次的胰島素在加拿大和歐洲獲得了用於治療1型和2型糖尿病的監管批准，其品牌名爲Awiqli。在中國，它被批准用於治療2型糖尿病。諾和諾德表示，長效治療將有助於減少每天注射的需求，並減少注射筆的浪費。
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