公司近期召開投資者見面會，並邀請III 期HARMONi-A 試驗（依沃西治療EGFR-TKI 耐藥NSCLC）的主要研究者作進一步解讀，我們總結要點如下：
海外研究成功率較大：HARMONi-A 試驗數據成熟度達到52%時的OS HR爲0.80 （95% CI 0.59-1.08）， OS 曲線有進一步分開的趨勢（ 此前報告）。專家認爲，全球HARMONi 試驗取得OS 顯著優效的概率更大，考慮到：1）類似ORIENT-31 的成功研究在海外較少、HER3 ADC 在末線治療上的開發遇阻，I/O 和ADC 藥物在該適應症上尚未成功，海外未滿足臨床需求更大；2）造成HARMONi-A OS HR 統計學不顯著的原因或許和後續治療中，患者超適應症自費使用PD-1 等創新藥、補足前序治療生存獲益差異有關，考慮到美國顯著更高的藥品定價，這一現象在美國發生的可能性較低，OS 數據受後續治療的干擾將會更小；3）即使OS HR 不顯著也並不意味着拒絕批准上市，曲線形狀和後續治療同樣是重點考量因素，參考Tagrisso 的FLAURA 和AURA3 研究，以及在EGFR-TKI 耐藥NSCLC 上已提交上市申請的Rybrevant（依沃西海外關鍵競品之一，MARIPOSA-2 研究）。
優異安全性數據或是另一制勝關鍵：HARMONi-A 試驗中，整體安全性良好， 3 級以上TRAE 發生率可控（ 治療組vs. 安慰劑組： 54.0% vs.
42.9%），包括需重點關注的停藥率（5.6% vs. 2.5%）、3 級以上irAE（6.2% vs. 2.5%）和VEGF 相關TRAE（3.1% vs. 2.5%）。重點安全性事件中，甲狀腺功能低下、蛋白尿、出血等多爲1-2 級，且可通過藥物治療、持續觀察得到較好控制。相比之下，MARIPOSA-2 研究中，兩個Rybrevant治療組的3 級以上AE 發生率均在70%以上（72%/92% vs. 48%），停藥率也遠高於安慰劑組（18%/34% vs. 4%）。
重申買入：我們維持買入評級和70 港元的目標價，後續重點關注：1）9月WCLC 大會上AK112-303 頭對頭K 藥數據的公佈（摘要將於北京時間8月15 日公佈），PFS HR 顯著低於0.7（強陽性結果）；2）今年醫保談判中兩款雙抗新藥的談判進展，近期開坦尼降價53%，談判成功概率增加；3）基於雙抗IO 基石品種的IO+ADC 聯用方案開發進展。