公司發佈公告：公司布比卡因脂質體上市申請獲FDA 批准，這是原研產品2011 年在美國上市以來在美獲批的首個仿製藥。布比卡因脂質體採用先進多囊脂質體遞送技術，通過緩釋實現長效鎮痛，有效提高患者生活質量。2023 年布比卡因脂質體全球銷售額達5.38 億美元，具有較大市場空間且競爭格局良好。根據Drug 網站，布比卡因脂質體“266mg/20mL”規格在美國的銷售價格爲397 美元/支，同規格產品國內掛網價爲382 元/支。
國際化加速，海外銷售收入及分成有望增厚利潤。公司堅持國際化戰略：（1）仿製藥方面，公司持續推動重點產品在歐美日市場註冊獲批和銷售，根據公司官網，2011 年伊立替康在美國獲批以來，公司在歐美日市場已取得約20 個批件。（2）創新藥方面，根據公司年報，公司23年達成5 項對外許可交易，交易總金額超過40 億美金；24 年5 月，公司就GLP-1 類創新藥組合實現海外許可，協議總金額超60 億美金。
國內新藥龍頭，看好創新驅動公司長遠發展。根據公司官網，公司目前已有16 款1 類新藥和4 款2 類新藥上市，23 年新藥收入達106.37 億元，公司產品結構快速改善，新藥收入佔比不斷提升。公司在研管線儲備豐富，超90 個自研新藥處於臨床開發階段，其中JAK1、IL-17A、PCSK9 等處於上市申請階段，HER2 ADC、URAT1、PD-L1/TGF-β 等處於III 期臨床階段，這些產品上市後有望驅動公司業績快速增長。
盈利預測與投資建議。我們預計公司2024-2026 年EPS 分別爲0.84、0.96、1.09 元/股。公司創新迎來豐收，國際化進程加速，考慮公司在國內製藥行業的龍頭地位，參考可比公司估值，給予公司2024 年60倍PE 估值，對應合理價值50.48 元/股，維持“買入”評級。
風險提示。新藥臨床開發失敗風險，創新藥放量低於預期，海外研發進展和結果低於預期，集採降價幅度超預期。