財聯社7月1日訊（記者 盧阿峯）經過長達二十餘日的徵求意見，2024年國家醫保談判（以下簡稱“國談”）相關文件於日前發佈，自2018年以來的第七次國家醫保目錄調整工作正式啓動。
業內專家告訴記者，與徵求意見稿和近年的國談文件相比，今年的國談文件細則和競價規則變動很小，這說明國談的運行規則已經成熟，漸趨規範化和標準化，得到了企業、專家和領導認可，對於企業來說，更加具有可預測性和操作性。
財聯社記者注意到，今年醫保談判，涉及品種達300餘個，其中國產品種超過半數，不乏恒瑞醫藥（600276.SH）、先聲藥業（02096.HK）、中國生物製藥（01177.HK)、康方生物（09926.HK）、康哲藥業（00867.HK）等知名創新藥企的重磅品種，而且還有部分藥企在國談前衝刺獲批，或直接開始主動降價，以求納入國談範疇。
國談規則漸趨成熟 “國談藥”雙通道落地已達430種
日前，國家醫保局正式發出關於公佈《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《方案》）及申報指南等總共四份文件的公告，2024年國談申報將於7-8月進行，8-9月進行專家評審，9-11月進行談判競價，11月公佈藥品目錄調整結果，發佈新版藥品目錄。
按照上述文件規定，今年國談，對藥品獲批和修改適應症的時間要求進行了順延，2019年1月1日至2024年6月30日獲批上市或修改適應症的藥品可以提出申報。此外，近3年未向醫保定點醫藥機構供應的常規目錄藥品，以及未按協議約定保障市場供應的談判藥品，將有可能被調出醫保目錄。
財聯社記者注意到，與往年相比，今年國談的《非獨家藥品競價規則》和《談判藥品續約規則》並沒有對外徵求意見，也沒有象往年一樣遲於正式《方案》發佈，而是四份文件一同發佈。
“與近些年的國談文件相比，除了競價規則中增加了對支付標準有效期到期品種，經專家評審納入常規目錄管理的表述，今年的文件變動不大。”武漢哈瑞醫藥總經理盧傳勇對財聯社記者表示，國談自2018年開始至今，已經成功運行了6年，通過不斷積累經驗、發現問題、解決問題，國談規則不斷迭代，已經逐漸成熟，漸趨規範化和標準化。
醫藥准入專家、風雲藥談創始人張廷傑也贊同上述觀點，他對財聯社記者表示，從競價規則和續約文件沒有跟去年一樣徵求意見看出，國談的規則已經比較成熟，得到了企業和專家、領導的認可。
“這對於企業來說，是一件好事，國談的可預測性提高了，企業若是想推動品種進入醫保，更加有跡可循。”盧傳勇補充道。
公開資料顯示，2017年至今，醫保談判後納入目錄的藥品共744個，但是實踐中，一些治療重特大疾病的談判藥雖然進入醫保藥品目錄，卻沒有真正進到醫院，“價格可及而藥品不可及”，“國談藥”落地成爲參保群衆關注的問題之一。
爲了推進這一問題的解決，國家醫保部門聯合衛健委推出了將零售藥店納入談判藥品的“雙通道”模式。國家醫保局近期對外表示，實施3年來，“雙通道”國談藥品從221種已經擴充到430種，僅在江蘇，“國談藥”銷售金額就從2020年的不到40億元增加到2023年的120多億元。
300+品種踊躍參與 多款重磅品種急降價
據藥融雲數據庫，符合2024年國談參與申報條件的藥品數量超過了320個。其中，國產藥物超過160個，涉及企業包括恒瑞醫藥、科倫藥業（002422.SZ）、石四藥集團（02005.HK）、人福醫藥（600079.SH）等國內知名藥企。
因參與國談品種的獲批截止日期爲今年6月30日，今年衝線獲批的品種不在少數。國家藥監局6月18日發佈的藥品批准證明文件送達信息顯示，南京聖和藥業的甲磺酸瑞厄替尼片、中國生物製藥旗下正大天晴的1類創新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊和康哲藥業的亞甲藍腸溶緩釋片等創新藥均獲批上市。
另外，先聲藥業旗下的抗腫瘤創新藥公司先聲再明與邁博藥業（02181.HK）合作的新一代EGFR抗體藥物西妥昔單抗β注射液，也已於近日獲得國家藥品監督管理局批准上市。
此前，復旦大學公共衛生學院教授胡善聯曾發佈文章分析，近年來，醫保談判藥品的平均降價幅度基本在50%-60%，談判成功率有逐年上升的趨勢，2022年超過80%。
據去年的國談續約情況，在100個續約藥品中，70%的藥品以原價續約，31個因爲銷售額超出預期的品種需要降價，但是平均降幅也僅有6.7%。
上述兩位業內專家一致對財聯社記者表示，預計今年國談通過形式審查並最終進入到醫保目錄的藥物數量和比例，以及續約情況，不會有太大變化。隨着規則的逐漸成熟，國家醫保目錄藥物資格吸引力逐年增強，企業參與國談進入醫保的慾望也在不斷提升，“醫保目錄資格已經成爲影響企業未來發展的風向標。”
財聯社記者了解到，6月30日之前，有多個知名的創新藥企主動對符合參與國談條件的重磅藥物降價。
6月18日，康方生物下調了其雙抗新藥卡度尼利單抗的價格，從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅爲53.4%。卡度尼利單抗是康方生物自主研發的腫瘤免疫雙特異性抗體新藥，於2022年6月29日獲批上市。
財聯社記者從康方生物方面覈實到，降價就是爲了參加醫保做準備。
MNC們似乎對於國談的興趣也變得更加濃厚，6月18日，湖北省醫療保障局辦公室發佈公告，對部分掛網藥品價格信息調整進行公示，阿斯利康的德曲妥珠單抗（DS-8201）由原先的8860元/支降爲6912元/支。
財聯社記者了解到，該款藥物被稱爲“ADC超級神藥”，降價前年使用費在30萬-50萬元之間，去年該款藥物參與國談，但並未談判成功，今年試圖降價之後“捲土重來”。
還有羅氏製藥，據遼寧省藥品和醫用耗材集中採購網披露，其重磅ADC品種注射用維泊妥珠單抗藥品價格從10400元/30mg/瓶降至9580元/30mg/瓶，降幅約7%。該品種同樣是在去年的國談中“折戟。
“國談中有一條約定俗成的規則，就是年治療費用不能超過30萬，若是有誠意，對於進入醫保勢在必得，降價是要做在申報之前的。”業內專家告訴財聯社記者。