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恒瑞医药(600276.SH)子公司HRS-7249注射液获准开展治疗高脂血症的临床试验

恒瑞醫藥(600276.SH)子公司HRS-7249注射液獲准開展治療高脂血症的臨床試驗

智通財經 ·  06/30 16:22

智通財經APP訊,恒瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於HRS-7249注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,經審查,2024年4月2日受理的HRS-7249注射液臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展治療高脂血症的臨床試驗。

HRS-7249注射液爲公司自主研發的1類創新藥。非臨床藥效研究顯示,HRS-7249在體內可以發揮高效、持久的降低甘油三脂的作用。非臨床安全性評價研究顯示,HRS-7249脫靶風險低,安全性良好。經查詢,國內外暫無同類產品獲批上市。截至目前,HRS-7249注射液相關項目累計已投入研發費用約爲6,203萬元。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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