智通財經APP訊，石藥集團(01093)發佈公告，集團開發的哌柏西利片(125mg)已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件，並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
哌柏西利是細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4和6的抑制劑，通過阻滯細胞從G1期進入S 期，從而減少雌激素受體(ER)陽性乳腺癌細胞系的細胞增殖。該產品適用於激素受體 (HR)陽性和人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，需與芳香化酶抑制劑聯合使用作爲絕經後女性患者的初始內分泌治療。與哌柏西利膠囊相比，該產品不需要與食物同服，並且可以消除與質子泵抑制劑的藥物相互作用。
該產品的獲批將進一步豐富集團在抗腫瘤領域的產品線。