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转自：前瞻产业研究院

行业主要上市公司：白云山(600332.SH);同仁堂(600085.SH);云南白药(000538.SZ);太龙药业(600222.SH);*ST康美(600518.SH);寿仙谷(603896.SH)等

本文核心数据：中药类产品进口额;境内、境外中药天然药物药品批准文号情况;中成药产量

1、中药生产文号数量有所下降

2020-2022年，境内、境外中药天然药物批准文号数量呈增长态势，2023年出现小幅下降。截至2023年底，中药天然药物境内生产文号数量为57852件，境外生产文号数量为85件。

2、新药临床试验申请和新药申请数量上升

2017年10月国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确支持中药传承和创新，要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，遵循中药研发规律，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，能更好的发挥中药特色优势，满足临床需求。2020-2023年中药临床试验申请数量逐年增长，2023年达到75件。

近年来中药创新利好政策不断颁布，药品监管部门坚持守正创新，不断完善中药注册批准法规制度体系，鼓励中药新药研发，中药新药研发和上市速度明显加快。2023年境内中药天然药物新药批准临床试验62件，批准新上市中药天然药物11件，批准中药天然药物创新药上市品种5件。

3、中成药产量持续下降

2016-2023我国中成药产量整体呈增长态势，2017年达到最高值364.6万吨，2018-2023年中成药产量连续下降，2023年降至210.6万吨，为近年来的最低值。

4、中药进口规模逐年增长

近年来我国中药类商品贸易实现大幅增长，发展势头良好。2023年中药类产品进口额为28.91亿美元，同比增长0.7%。

在国家扩大进口政策的引导下，近几年，我国保健品进口连续保持较高的增速。2023年，在中药类产品进口结构中，保健品的进口额占中药类商品进口总额的比重最高，为40%;中药材及饮片2023年进口额占比为21%;植物提取物进口金额占比为24%;中成药进口金额占比为15%。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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