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诺和诺德(NVO.US)口服双激动剂在华获批临床

諾和諾德(NVO.US)口服雙激動劑在華獲批臨床

智通財經 ·  06/27 09:31

智通財經APP獲悉,6月26日,中國國家藥監局藥品審評中心官網公示,諾和諾德(NVO.US)1類新藥amycretin片獲批臨床,擬用於降低超重或肥胖成人患者的體重。公開資料顯示,這是諾和諾德開發的一款口服GLP-1受體和胰澱素受體的長效共激動劑,爲新一代減重療法。

在諾和諾德此前公佈的小型1期臨床研究中,患者接受該產品治療12周後的體重下降幅度達13.1%(vs 安慰劑組爲1.1%),展現出快速減重的效果以及較好的臨床應用潛力。

根據諾和諾德官網資料,amycretin是一款GLP-1R和胰澱素受體的長效協同激動劑,正在開發皮下注射(每週一次)和口服(每天一次)兩種劑型,目前擬開發適應症爲肥胖。

今年3月,諾和諾德公佈了口服amycretin的最新臨床試驗結果。這是一項包含16位患者的小型1期試驗,患者在接受治療12周後其體重下降幅度達13.1%,相較之下,安慰劑組患者的體重下降幅度僅爲1.1%。此外,amycretin展現良好的藥代動力學特性,以及與其所開發的GLP-1類療法類似的良好安全性、耐受性以及不良反應。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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