公司近況
公司近期於2024 年ASCO大會及ESMO Plenary披露三項腫瘤管線產品積極數據；此外，GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽於24 年ADA大會披露全球首個減重III期臨床（GLORY-1）研究結果。
評論
IBI363（PD-1/IL2 雙融合蛋白）早期小樣本臨床數據積極，關注產品用於IO經治實體瘤患者未來治療潛力。IBI363 本次公佈Ia/Ib期研究，截至24 年4月16 日，共入組347 例受試者（100 例NSCLC，89 例黑色素瘤和102 例CRC患者及其他實體瘤患者），患者接受0.2μg/kg QW-3mg/kg Q3W不同劑量治療，劑量遞增階段IBI363 在NSCLC、黑色素瘤及結直腸癌均呈現出積極的初步治療結果響應。9 例患者接受3mg/kg Q3W給藥，其中6 例肺鱗癌患者ORR 100%。我們認爲高劑量組數據在sqNSCLC早期值得關注，公司預計後續將進一步探索IBI363 單藥在肺癌以及黑色素瘤後線治療的潛力，並將探索IBI363 聯合ADC等產品的進一步治療潛力。此外，CLDN18.2 雙抗及ADC產品IBI389&IBI343 臨床高效推進，PDAC展現積極治療潛力。IBI343 目前正在開展單藥治療CLDN18.2 陽性，HER2 陰性的mGC/GEJ的III期研究。我們認爲信達生物腫瘤管線佈局逐漸完備，臨床數據積極讀出疊加公司高效臨床推進策略，我們建議關注IBI363 等腫瘤產品未來進一步數據披露。
GLORY-1 研究顯示瑪仕度肽減重療效優異且存在潛在肝臟臨床獲益。24 年ADA大會GLORY-1 的III期臨床結果顯示，在經過48 周的治療後，瑪仕度肽6mg劑量組和基線對比相較安慰劑平均體重下降了14.3%，且患者在經過長期治療後，絕大部分患者肝臟脂肪含量下降明顯；心血管代謝風險指標顯著降低，在第48 周時，患者腰圍、收縮壓、甘油三酯、總膽固醇、LDL-C、血尿酸和ALT較基線的變化上，瑪仕度肽均優於安慰劑。目前瑪仕度肽減重適應症已獲CDE受理，我們預計瑪仕度肽有望成爲第一個國產獲批的雙靶GLP1 藥物。
關注報表減虧預期及產品銷售放量節奏。23 年信達生物三費控制良好，研發費用同比下降 22%，管理費用同比下降10%，銷售及市場推廣費用相較22年降低6.9 個百分點，產品端收入穩中有升，我們預計25 年公司將有多款慢病產品開啓收入兌現。建議積極關注公司報表端向好趨勢。
盈利預測與估值
我們基本維持24/25 收入及盈利預測不變，維持跑贏行業評級，基於DCF模型，由於公司管線臨床數據持續兌現，我們認爲管線價值潛力提升，上調目標價20.8%至58 港元（46.8%上行空間）。
風險
管線進度不及預期；商業化不及預期；產品降價超預期。