6月25日，艾伯維宣佈，收到了FDA就ABBV-951（foslevodopa / foscarbidopa）用於晚期帕金森病運動症狀波動（motor fluctuations）的新藥上市申請（NDA）發出的完整回覆函（CRL）。
艾伯維表示，FDA列出了在對第三方合同生產組織檢查中觀察到的結果，但這次檢查並不涉及ABBV-951及設備。此外，CRL也沒有確定ABBV-951（包括器械）安全性、有效性、標籤相關的任何問題，且沒有要求其補充額外的療效和安全性試驗。言下之意，FDA本次CRL並未發現與ABBV-951相關的問題，僅僅與第三方生產商有關。
不過，這並非FDA首次拒絕批准ABBV-951上市。此前在2023年3月，ABBV-951已經收到過FDA發出的CRL，當時FDA是對ABBV-951設備（泵）提出了要求，需要艾伯維提供額外信息支持NDA。
ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的前體藥物，具有較高水溶性，可以通過一個連接到皮下的泵實現持續24小時皮下輸注給藥，從而使體內的左旋多巴和卡比多巴濃度在24h內保持穩定，改善晚期帕金森病患者的藥效波動。帕金森病是一種年齡相關的神經退行性疾病，特徵是黑質多巴胺能神經元逐漸缺失，導致運動遲緩、肌肉強直、靜止性震顫等運動症狀。左旋多巴是治療帕金森病使用最廣泛和最有效的藥物。不過帕金森病患者在長期使用左旋多巴類藥物後會出現藥效波動的副作用，患者症狀在突然緩解和加重之間波動，而且與服藥的時間、血藥濃度無關，不可預知，因此在臨床上也被稱爲“開-關現象”(on-off)。此前一項III期頭對頭M15-736 Study研究的結果顯示，皮下注射ABBV-951相比口服速效左旋多巴/卡比多巴（LD/CD）能夠顯著延長晚期帕金森病患者無運動障礙的緩解時間（“on” time）。在治療第12周，ABBV-951治療組“on”時間增加2.72小時，而口服LD/CD治療組增加0.97小時（p=0.0083）。ABBV-951治療組早在第1周就觀察到“on”時間的改善，並持續至第12周。此外，在第1周時，與口服LD/CD組相比，治療組“off”的時間較基線也出現類似的改善，並持續12周。治療12周時，ABBV-951組“off”時間降低了2.75小時，而口服藥物組降低了0.96小時。ABBV-951組的大多數不良事件不嚴重或僅爲輕中度。口服LD/CD組報告1例治療相關不良事件導致的死亡，而ABBV-951組沒有發生死亡。ABBV-951組最常見（≥5%）不良事件包括輸液部位不良事件（紅斑、疼痛、蜂窩織炎、水腫、瘀傷、出血、結節、硬結、感染和瘙癢）、運動障礙、“ON”和“OFF”現象、跌倒、幻覺（包括視覺幻覺）、平衡紊亂、便秘、外周腫脹。
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