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领航医药生物科技(00399)重续清华大学合作协议

領航醫藥生物科技(00399)重續清華大學合作協議

智通財經 ·  06/25 22:53

智通財經APP訊,領航醫藥生物科技(00399)發佈公告,正在進行的研發項目(研發過程)指涉及產品正在進行的研發項目。福仕生物工程有限公司(福仕)是進生有限公司的附屬公司,並於公司在2014年7月28日完成收購後成爲公司的附屬公司。福仕及北京清華大學(清華大學)於1998年簽訂多項有關研發產品的協議(清華大學合作協議)。根據該將於2018年10月到期並在其後於2018年11月12日簽訂補充協議延長至2023年10月的清華大學合作協議,福仕有權商品化產品的有關技術及獨家生產及銷售產品,而清華大學有權於產品商品化完成後享有福仕1.5%的年銷售額。據此,福仕在清華大學合作協議中未屆滿年期內擁有商品化產品的專有權。

於2024年6月25日,集團與清華大學訂立第二份補充協議,將清華大學合作協議年期重續至2027年6月30日。

董事會認爲,重續清華大學合作協議有助於集團獨家進行產品商業化,且符合公司及其股東的整體利益。

集團正在進行產品的臨床試驗第叄期B段(臨床試驗),就臨床試驗招募第一批患者已於2020年7月開始。於2024年3月31日,已於指定參與醫院招募約400名患者參與臨床試驗。患者招募過程將持續進行。

然而,新冠肺炎疫情阻礙了參與臨床試驗的醫院的正常運作。公司截至2023年3月31日的年報中所討論的因素仍在影響本年度臨床試驗的進展。特別是,已獲批藥品生產商的重組導致樣本藥品生產延遲。根據公司可得的最新資料,產品的商品化時間表已經修訂,預計產品將於2026年第一季度於市場上推出並於指定醫院銷售。

經考慮下列各項,集團預期產品推出後將產生穩定的收入及盈利來源:鑑於糖尿病患者人數日增,中國對創新胰島素產品需求強勁;產品推出後,預期將爲市場上首款口服胰島素藥物;產品預期將按合理價格範圍出售,並將爲糖尿病患者提供更佳及更有效的治療方式;及產品一經推出,將根據中國的現有法規得到五年保障期,期間禁止其他公司生產及/或進行類似產品的臨床試驗。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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