投資要點:
國內自免藥物結構性錯位正在修復,關注長期需求催生的大空間。自身免疫疾病通常不會直接致死,但也難以根治。患者需要長期甚至終生用藥,從而催生了自免藥物穩定增長的市場需求。2022 年全球自免藥物市場1323 億美元,國內自免藥物市場爲29 億美元,預計2030 年可達199 億美元。自免藥物納入醫保,提升患者可及性,實現“以價換量”。同時市場潛力釋放推動國內藥物研發供給快速發展,原有的結構性錯位正在修復。
管線研發進展順利收穫在即,完善產品矩陣深化自免優勢608:IL-17A 靶點潛力藥品。中國銀屑病患者人數總體保持穩定,據沙利文估計,2025 年將達至32.5 億美元並將於2030 年進一步增至99.4 億美元。608 的II 期臨床療效確切,公司預計2024 遞交NDA 上市,位於國產第二梯隊。
611:國內IL-4R 第一梯隊,療效顯著。IL-4Rα是AD 治療主要研究靶點,全球範圍IL-4Rα靶點上市藥物僅有普利尤單抗。同等劑量下611 療效有高於普利尤單抗的趨勢。611 與康諾亞、智翔金泰同靶點藥物進入三期,公司預計2026 申報NDA,進度領先。
610:具有BIC 潛力的哮喘藥物。中國單抗藥物治療哮喘市場將會快速發展,至2023 年/2030 年分別達到約29 億/86 億元。610 對哮喘患者肺功能改善明顯,II 期臨床試驗療效顯示優於同靶點產品美泊利珠單抗和Reslizumab。公司預計2027 年申報NDA。
613:急性痛風性關節炎患者基數大,競爭格局良好。IL-1β靶點藥物治療痛風關節炎獲多國指南建議,而我國尚無有針對IL-1β的單克隆抗體上市,存在極大未滿足需求。4 月11 日,金納單抗的上市申請已獲受理,613 公司預計25 年申報NDA,依舊具備強先發優勢。
老牌抗體公司聚焦自免賽道,上市產品+在研管線並舉構築自免矩陣公司剝離腫瘤資產,將抗腫瘤項目授予瀋陽三生,專注於自免賽道。公司生產核心團隊穩定,商業化經驗豐富,銷售能力成熟。2023年公司收入10.1 億元,同比22.8%。益賽普收入有所下滑,系降價因素所致,隨着健尼哌和賽普汀的上市放量,公司營收有望穩健增長。
盈利預測與投資建議
我們預計公司24-26 年營收12.7/14.0/16.0 億, 同比增速25%/10%/14%,歸母淨利潤爲2.5/2.4/3.1 億元。利用市值/累計研發投入法進行相對估值,公司市值/累計研發投入爲12 倍,低於可比公司平均23 倍,首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示
創新藥研發面臨不確定性風險、研發投入增多,核心產品銷量增長不及預期的風險、集採所帶來的收入增長不確定性風險、創新藥市場競爭風險