本報告導讀：
Tafasitamab 的BLA 申請受NMPA 受理並納入優先審批，療效數據優異，安全性良好，具備BIC 潛力，看好未來放量，維持“增持”評級。
投資要點：
事件：公司公告CD19坦昔妥單抗Tafasitamab聯合來那度胺治療不適合自體幹細胞移植條件r/r DLBCL 的BLA 申請受NMPA 受理，並納入優先審評。此前2021 年公司與Inctye 簽訂合作協議獲得大中華區血液瘤和實體瘤開發權益，已在歐洲、美國及中國香港地區獲批。
DLBCL 是NHL 中最常見的一種類型，全球範圍內DLBCL 佔NHL的31%-34%，在中國佔NHL 的46%，目前治療r/r DLBCL 的mOS 在5-12 個月，Tafasitamab 療效優異mOS 達33.5 個月，安全性良好。我們預計Tafasitamab 銷售峯值超10 億元，有望上市後持續放量，看好公司腫瘤及自免管線持續兌現，維持“增持”評級。
奧布替尼2024 年有望加速放量。奧布替尼3 項適應症進入醫保，且作爲國內唯一獲批用於治療r/r MZL 的藥物，被納入2024CSCO 淋巴瘤指南用於治療2L MZL 的I 級推薦方案，隨着臨床指南納入和持續的醫患教育，有望延長治療DOT。中國MZL 發病率約0.4/10 萬人，年新發病患者5584 人。中國1L CLL/SLL 預計24Q3 遞交NDA；美國r/r MCL 預計24Q3 遞交NDA；聯合ICP-248 治療1L CLL/SLL 推進中，預計25H1 啓動註冊性臨床。國內ITP III 期註冊性臨床預計2025 年內遞交NDA；SLE IIb 預計24Q3 完成入組和年底前完成中期數據分析，預計25Q3 公佈數據。我們預計後續隨着奧布替尼MZL 國內放量，CLL/SLL 提線，MCL 美國上市，血液瘤領域將快速放量，2023 年奧布替尼實現銷售6.71 億元，預計2024 年收入增長超30%。
創新管線推進順利，拓展自免和實體瘤治療。研發進展順利：①Tafasitamab 中國r/r DLBCL 的BLA 已受理，且納入優先審評。②ICP332（TYK2-JH1）治療特應性皮炎獲得PoC，預計2024Q3 開啓III期；年內有望啓動中國白癜風II 期；美國IND 已獲批。③ICP488（TYK2-JH2）治療銀屑病II 期即將完成入組，2024 年底前II 期數據讀出。④ICP-723 (NTRK)的晚期實體瘤註冊臨床試驗加速推進，預計2024 年底遞交NDA。⑤ICP-189（SHP2）聯合三代EGFR 抑制劑伏美替尼治療晚期實體瘤完成首例患者入組，預計2024 年內獲得PoC。
催化劑：銷售放量超預期，研發進展超預期。
風險提示：商業化能力不及預期；研發不及預期；政策變化風險。