核心觀點
諾泰生物在24Q1 收入端同比增長71%，扣非歸母淨利潤同比增長180%。24Q2 仍舊維持高速增長，預計上半年扣非歸母淨利潤同比增加將達到319%-481%，業績快速主要增長得益於公司自主選擇產品持續放量。近年來隨着司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1 類藥物適應症拓展至減重領域，在全球範圍內銷售額快速增長。公司作爲多肽原料藥領域龍頭，品種佈局齊全，生產技術領先，隨着公司產能的逐漸釋放，24 年預計有望持續受益於GLP-1 類產品的快速放量，維持業績高速增長。
事件
公司發佈半年度業績預告
公司發佈2024 年半年度業績預告，預計2024H1 實現歸母淨利潤1.8 億-2.5 億元，同比增加330.08%到497.34%。預計實現扣非歸母淨利潤1.8 億-2.5 億元，同比增加318.59%到481.38%。
簡評
自主選擇產品持續放量，24H1 業績超市場預期公司預計2024H1 實現歸母淨利潤1.8 億-2.5 億元，同比增加330.08%到497.34%。預計實現扣非歸母淨利潤1.8 億-2.5 億元，同比增加318.59%到481.38%。單Q2 預計實現歸母淨利潤1.14- 1.84 億元，同比增長443%-776%，環比增長73%-179%，同比增長較快預計與23Q2 基數相對較低有關，但環比仍保持了高速增長，主要得益於公司自主選擇產品的持續放量及收入佔比提升。Wind 一致預期預計公司2024年實現歸母淨利潤2.26 億元，24H1 業績超過市場預期。
多肽領域持續深耕，自主選擇產品市場廣闊
公司自主選擇產品圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等方向，以多肽藥物爲主、小分子化藥爲輔，自主選擇具有較高技術壁壘和良好市場前景的仿製藥藥品進行原料藥-製劑一體化佈局。目前自主研發產品已搭建了豐富的產品管線，涵蓋司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽、磷酸奧司他韋等知名品種。截止23 年底，公司已取得16 個原料藥品種的國內原料藥登記，7 個製劑品種的國內藥品註冊證書；已有12 個原料藥品種獲得美國FDA藥品DMF/VMF 編號，司美格魯肽、利拉魯肽、磷酸奧司他韋等原料藥品種已通過與製劑的關聯技術審評，同時公司也是全球首家在FDA 備案替爾泊肽的企業。公司利拉魯肽原料藥於23 年10 月5 日獲得FDA FirstAdequate Letter，隨後司美格魯肽也於12 月10 日獲得FDA FA Letter，標誌着公司這兩種原料藥質量獲得FDA認可，可直接滿足全球客戶的製劑申報要求，也體現出公司在這一領域的領先實力。
2023 年公司製劑方面磷酸奧司他韋膠囊實現銷售1.8 億元，同比增長648%，主要由於由於春季冬季國內流感高發，市場需求增長較快；原料藥方面司美格魯肽銷售額1.3 億元，同比增長571%，替爾伯肽首年即實現銷售5942 萬元，氟維司群銷售額5457 萬元，同比增長102%，利拉魯肽銷售額2926 萬元，同比增長37%，主要受益於GLP-1 仿製藥研發需求的增長。全球GLP-1 市場隨着近年來GLP-1 類藥品減重適應症獲批加速擴大，2023年諾和諾德司美格魯肽實現銷售212 億美元，禮來替爾伯肽實現銷售53.4 億美元，全球銷售額未來仍將持續擴大，而公司業績同樣有望持續受益GLP-1 產業鏈的高速增長。
合成技術不斷突破，產能擴張持續進行
公司在多肽合成技術上持續突破，目前已經建立了基於固液融合的多肽規模化生產技術平台，具備了側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數公斤級大生產能力，目前在司美格魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過10 公斤，屬於行業領先水平。這一平台通過引入了短肽片段技術，利用小分子化藥液相合成技術合成短肽片段後，再進行固相合成，解決了快速高效合成困難序列和困難肽段等技術難題，使得公司產品在合成效率、收率和產品質量上較傳統固相合成技術大幅提升，生產成本降低明顯。
公司目前有連雲港、建德兩個生產基地，可以爲客戶提供從臨床至商業化階段不同需求的定製生產服務。
建德工廠現有一期產能107 萬升，二期18 萬升GMP 產能已於2023 年8 月正式投入使用，另有22 萬升將於24年投入使用；連雲港工廠現有2 個多肽原料藥生產車間、4 個小分子化藥原料藥生產車間和3 個製劑生產車間，隨着募投項目“106 車間多肽原料藥產品技改項目”完成建設，公司多肽原料藥產能現已達噸級規模。此外，公司還在規劃新建多肽生產車間，預計2025 年底多肽原料藥產能將達數噸級。領先的合成技術匹配持續擴張的產能建設，有望滿足持續增長的市場需求，保持公司領先地位。
定製業務逐漸企穩，盈利水平維持高位
公司定製類產品及技術服務主要爲全球創新藥企提供創新藥高級醫藥中間體及原料藥的定製研發和定製生產服務，涉及艾滋病、腫瘤、關節炎等多個領域，主要產品包括Gilead 的重磅抗艾滋病新藥Biktarvy、Incyte重磅創新藥Ruxolitinib、前沿生物的多肽類抗艾滋病新藥艾博韋泰等，其餘客戶還包括德國BI，美國Vertex，碩騰等全球知名企業。
2022 年因海外客戶無法到場審計等因素影響，公司定製業務收入下滑23.27%，2023 年有所恢復，同比增長3.07%；而毛利率方面，定製業務近年來始終保持在55%左右，基本保持穩定，在CDMO 行業競爭加劇的環 境下仍舊保持較高盈利水平。同時2023 年公司與國內某知名生物醫藥公司簽署GLP-1 創新藥原料藥CDMO 合作，並約定客戶終端製劑於國內獲批上市後原料藥階梯式供貨價格；還與歐洲某大型藥企成功簽約合同總金額1.02 億美元CDMO 長期供貨合同，將於2024 年開始階梯式供貨。這兩個訂單的簽訂進一步體現客戶對公司技術實力的認可，也爲公司定製業務的穩定增長提供穩定保障。
24 年展望：自主選擇品種持續放量，業績維持高速增長公司自主選擇產品磷酸奧司他韋、司美格魯肽、替爾伯肽等23 年銷量快速增長，24H1 持續受益於自主選擇產品放量，公司利潤端增長迅速。目前製劑端公司積極開發新劑型，持續佈局處方難度高，市場需求大的品種，24 年磷酸奧司他韋顆粒及混懸劑都有望上市銷售。GLP-1 類原料藥市場需求較大，公司在產能擴建完成後有望維持司美格魯肽、替爾伯肽以及利拉魯肽等重點品種的高速增長。CDMO 業務收入預計維持穩定增長，盈利水平持續保持高位。
費用分析：費用率有望繼續降低，盈利水平持續提升2024Q1 公司銷售、管理以及研發費用率分別爲3.23%、19.83%以及18.62%，同比-5.54pp、-1.49pp 以及+8.99pp，得益於營收高速增長帶來的規模效應，銷售、管理費用率下降明顯，研發費用Q1 投入增長較多，導致Q1 費用率增加明顯。財務費用率0.91%，同比下降1.04pp。Q1 公司毛利率67.26%，受益規模效應同比增長11.33 個百分點，帶動公司歸母淨利率達到18.64%，同比增長8.54 百分點，盈利能力提升明顯。
盈利預測：公司在多肽領域深耕多年，技術平台逐漸完善，產品種類豐富多樣，作爲國內多肽原料藥龍頭，有望長期受益於GLP-1 市場的持續擴大，在訂單和業績端不斷突破。我們預計公司24-26 年實現營業收入17.2、21.5 以及26.3 億元，同比增長66.6%、25.0%以及22.3%。實現歸母淨利潤4.02、5.19 以及6.08 億元，同比增長146.5%、29.3%以及17.2%，對應PE33、25 以及22 倍，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險分析：行業競爭加劇風險：目前公司主要GLP-1 產品市場競爭格局相對較好，未來隨着更多參與者進入，產品價格可能持續降低，市場競爭加劇可能導致公司盈利水平下降；此外印度等國際市場如有新增產能供應可能對公司相關品種價格帶來影響；海外銷售不及預期風險：公司目前原料藥產品及未來製劑產品銷售中均有一定比例用於出口，海外需求如果出現下滑將對公司業績造成不利影響；人員流失風險：公司核心技術人員爲公司專利、科研項目等主要參與人。因核心人員離職產生技術人員流失，可能會對公司在研項目的推進以及現有知識產權的保密性產生不利影響；
敏感性分析：公司作爲多肽原料藥領域龍頭，假設24-26 年GLP-1 類原料藥放量不及預期，銷售額同比當前預測下降20%，則對應公司24-26 年營收15.7、19.6 以及24.0 億元，同比當前盈利預測下降8.7%，8.8%，以及8.7%；對應公司24-26 年歸母淨利潤3.6、4.6 以及5.4 億元，同比當前盈利預測下降10.4%，11.4%以及11.2%。