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港股异动 | 诺诚健华(09969)午后涨超4% 免疫疗法Tafasitamab生物制品许可申请获受理

港股異動 | 諾誠健華(09969)午後漲超4% 免疫療法Tafasitamab生物製品許可申請獲受理

智通財經 ·  06/21 14:39

諾誠健華(09969)午後漲超4%,截至發稿,漲4.18%,報4.74港元,成交額1578.57萬港元。

智通財經APP獲悉,諾誠健華(09969)午後漲超4%,截至發稿,漲4.18%,報4.74港元,成交額1578.57萬港元。

消息面上,諾誠健華公佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理CD19單抗坦昔妥單抗(Tafasitamab)聯合來那度胺治療不適合自體幹細胞移植條件的復發/難治瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的生物製品上市許可申請(BLA),並納入優先審評。

據悉,坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體,坦昔妥單抗聯合來那度胺已在中國香港獲批治療符合條件的DLBCL患者。此外,坦昔妥單抗已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)批准與來那度胺聯合治療不適合自體幹細胞移植條件的復發/難治性DLBCL成人患者。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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