吉利德每年用藥兩次的預防艾滋病藥物在第三階段試驗中取得積極成果。
智通財經獲悉，吉利德科學(GILD.US)週四表示，其研發的“Lenacapavir”(來那卡帕韋)在預防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。該公司在官網表示，其每年用藥兩次的預防艾滋病的實驗性藥物在後期試驗中100%有效。該公司股價週四收漲超8%。
最新公佈結果的是一項名爲“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機研究試驗，旨在評估Lenacapavir和Descovy對南非25個站點和烏干達3個站點的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。結果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例爲0例。這促使獨立數據監測委員會建議吉利德解除第三階段試驗的雙盲隨機試驗，並向研究中的所有人提供治療。其他參與者每天服用標準的藥片。這一結果使吉利德更接近於引入一種新的暴露前預防方法(PrEP)，並擴大其艾滋病毒業務。
吉利德負責艾滋病藥物臨床開發的副總裁Jared Baeten說：“世界需要的是人們有更多的PrEP選擇，這樣他們就可以做出最適合自己的選擇。”
在尋求美國食品和藥物管理局(FDA)的批准之前，吉利德首先需要複製這些結果。該公司預計將在今年晚些時候或明年初分享一項正在進行的關於男男性行爲的第三階段研究的數據。如果這些結果是積極的，該公司可能會在2025年底將用於PrEP的lenacapavir推向市場。
十多年前，吉利德的藥物Truvada成爲首個被批准用於未感染艾滋病毒的高危人群的PrEP藥物。現在主流市場預防艾滋病預防主要是每日用藥，但製藥商現在正專注於開發長效藥物。如果正確使用PrEP，通過性行爲感染艾滋病毒的風險降低99%，通過注射毒品感染艾滋病毒的風險降低74%。然而，根據美國疾病控制與預防中心(CDCP)的數據，在美國，只有略高於三分之一的人服用了PrEP。
衛生政策制定者和倡導者希望長效用藥的選擇可以覆蓋那些不能或不想每天服藥的人，並更好地防止病毒的傳播。艾滋病病毒在2022年在全球造成了大約100萬例新感染。非營利組織“預防獲取運動”(Prevention Access Campaign)的創始執行董事Bruce Richman說:“除了每日服用藥物之外，有更多的選擇真的很重要，因爲口服藥物並不能讓我們徹底擺脫這種流行病。我們需要確保人們有適合自己生活方式的選擇。”
FDA於2021年批准了首個可注射PrEP。這種名爲Apretude的藥物每隔一個月或一年六次由醫療專業人員提供。據其製造商****稱，約有1.1萬人服用Apretude。一個長效的選擇可能對患者更有吸引力。
加拿大皇家銀行資本市場分析師Brian Abrahams預計，吉利德的藥物將大大增加對預防艾滋病藥物感興趣的人數。他估計最高銷售額接近20億美元。吉利德最新的PrEP藥物Descovy去年的收入約爲20億美元。
活動人士敦促吉利德確保低收入和中等收入占主導地位的國家的人們能夠獲得lenacapavir。長期以來，該公司一直面臨着對其艾滋病藥物價格的批評。Descovy使用權的標價是每年2.6萬美元。吉利德在週四公佈lenacapavir試驗結果的聲明中說，它計劃分享如何在艾滋病病毒高發國家解決藥物獲取問題的最新進展。