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科伦博泰生物-B(6990.HK):中国ADC执牛耳者 锻造国际化蓝图

科倫博泰生物-B(6990.HK):中國ADC執牛耳者 鍛造國際化藍圖

華泰證券 ·  06/20

國產ADC 先鋒,攜手MNC 共譜出海版圖,首次覆蓋,給予“買入”評級科倫博泰爲科倫藥業(002422 CH)控股創新藥子公司平台,公司2016 年成立至今已深度搭建大&小分子及OptiDC ADC 三大研發平台,14 款臨床產品中5 款已進入關鍵試驗/NDA 階段。基於公司:1)重磅ADC 管線(看好SKB264 成爲首個國產獲批 TROP2 ADC);2)前瞻性佈局免疫/腫瘤靶向大分子,與公司ADC 聯用劍指一線治療方案;3)與MNC 合作臨床,打開海外商業化空間(與默沙東、Ellipses 等就ADC 及其他資產簽訂合作及許可協議),我們估測公司24-26 年收入14.1/19.6/29.1 億元,2026 年實現盈虧平衡,DCF 估值法下(WACC:9.4%,永續增長率2%)給予市值496億港幣,對應目標價222.74 港元,首次覆蓋,給予“買入”評級。

SKB264:合作默沙東全速推進全球多中心,看好海外可觀收入分成2022 年,公司就SKB264/SKB315 以及其他7 項臨床前ADC 與默沙東(MSD)簽訂許可合作協議(前期及里程碑共118 億美元),其中拳頭產品SKB264/ MK-2870(Trop2 ADC)作爲MSD 最重視ADC 資產,有望爲博泰獲得可觀海外分成:1)自10M23 以來,MSD 已圍繞MK-2870 開展10項全球III 期臨床(共計劃納入8583 例患者),涵蓋NSCLC/子宮內膜癌/乳腺癌/胃癌/宮頸癌,從後線向前線積極拓展;2)在重磅乳腺癌/NSCLC 方面,MSD 分別開展2/5 個試驗,其中NSCLC 聚焦對EGFR 突變後線,及非驅動基因突變早期輔助和晚期一線的潛力發掘;3)疊加布局消化道腫瘤及海外高發婦科瘤,較Dato-dxd 有差異化臨床側重,看好搶佔海外商業化先機。

SKB264:首個國產Trop2 ADC,TNBC 3L+獲益明顯,劍指NSCLC 一線國內方面,SKB264 估測將於2H24 以TNBC 3L+首發適應症上市,我們看好該品種國內合計2030 年衝擊銷售峯值67 億元,主因:1)國內公司開發15 項適應症,聚焦乳腺癌及肺癌;2)2024 ASCO TNBC(3L+)III 期數據亮眼,單藥下mPFS/ORR 分別爲5.7 個月/43.8%(對比化療2.3 個月/12.8%),其獲益具備跨時代的意義;3)2024 ASCO 聯合A167 針對EGFR野生型NSCLC(1L)II 期,1A 隊列 ORR/ mPFS 達48.6%/15.4 個月,1B隊列ORR 更高達77.6%,奠定其在該適應症一線治療的重要地位。

腫瘤/免疫臨床差異化佈局,ADC/大小分子平台多點開花此外,公司其他品種有望於2030 年實現超40 億元銷售額,重磅涵蓋:1)A166(HER2 ADC)有望24 年憑藉HER2+ BC(3L+)上市,我們看好其後續二線拓展潛力;2)A167(PD-L1):鼻咽癌(3L+)適應症有望於1H24獲得附條件批准;3)A140(EGFR 單抗):RAS 野生型結直腸癌適應症有望2H24 獲批上市;4)A400(RET)RET+NSCLC 進入關鍵性臨床II 期。

風險提示:重點品種實驗數據不達預期,臨床進展低於預期,商業化風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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