格隆匯6月20日丨諾誠健華(688428.SH)公佈，創新藥tafasitamab（坦昔妥單抗）與來那度胺聯合治療不適合作自體幹細胞移植（ASCT）的復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物製品許可（BLA），近日已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理並納入優先審評。
Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體。Tafasitamab包含XmAb（Xencor，Inc.的註冊商標）工程化Fc結構域，通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）等細胞凋亡和免疫效應機制介導B細胞腫瘤的裂解。