PD-1/IL-2 雙抗展現出下一代IO 療法潛質：IBI363（PD-1/IL-2α-bias 雙抗）治療實體瘤的I 期初步數據顯示：在所有實體瘤患者（N=300）和IO 經治患者（N=204）中的ORR 分別達到17.3%/17.6%，療效劑量相關性明顯，其中3mg/kg Q3W 劑量組中（N=15）的ORR 達到46.7%。IBI363 在冷腫瘤/IO經治的熱腫瘤上取得了明顯優於現有IO 藥物的療效：1）黑色素瘤中的肢端和黏膜亞型屬於冷腫瘤， 在該試驗中的IO 經治患者分別取得42.9%/18.2%的ORR 和71.4%/81.8%的DCR；2）MSS 結直腸癌有效療法較少，其中肝轉移患者（佔比70%）對IO 療法更是幾乎沒有任何響應，而IBI363 在0.6-1mg/kg Q2W 下取得12.7%的ORR，伴/不伴肝轉移患者的ORR分別爲13.2%/12.0%；3）3mg/kg 下，IO 經治的鱗狀NSCLC 中的ORR 達到100%（N=6）。憑藉差異化顯著的分子設計（α-bias IL-2 僅在PD-1 陽性腫瘤特異性T 細胞上激活），IBI363 相比其他IL-2 靶向藥物有更優異的安全性、更寬的治療窗口以及更可觀的多藥聯用機會，3mg/kg Q3W 的劑量接近已獲批PD-1 單靶藥物的給藥劑量。後續公司將在關鍵適應症上進一步積累3mg/kg 數據，並在確定RP2D 後啓動全球PoC 臨床。
兩款CLDN18.2 分子胰腺癌初步數據優異：本次ASCO 大會上，公司公佈了兩款CLDN18.2 候選藥物的初步數據，其中全球首創CLDN18.2/CD3 雙抗IBI389 和CLDN18.2 ADC IBI343 在≥2L CLDN18.2 陽性胰腺癌中分別取得40%/30%的ORR，IBI343 近期還在該適應症上獲得了FDA 快速通道認證。
重申買入：近期公司新一代管線的臨床數據密集公佈，進一步驗證了公司在下一代IO、ADC 等關鍵賽道上的差異化佈局優勢。我們認爲，雖然這些資產尚處於早期臨床開發階段，但在難治大癌種上的I 期數據已頗爲優異，若後續試驗能保持/接近這一療效，全球市場空間將極爲可觀。我們維持公司買入評級和48.0 港元的目標價，未來12 個月內腫瘤管線重點催化劑包括：1）新產品/新適應症獲批，包括ROS1、KRAS G12C 和信迪利+呋喹替尼2L EMC 適應症；2）PoC 數據更新：IBI363 3mg/kg 劑量、以及CLDN18.2管線在胰腺癌上的更多數據。此外，瑪仕度肽6mg 減重數據（III 期GLORY-1 試驗）將於當地時間6 月23 日在ADA 大會上公佈。