公司近況
公司近期於2024 年ASCO大會及ESMO Plenary披露三項腫瘤管線產品積極數據，臨床數據積極讀出疊加公司高效臨床推進策略，我們認爲公司腫瘤管線有望不斷充實，建議關注IBI363 等腫瘤產品未來進一步數據披露。
評論
IBI363（PD-1/IL2 雙融合蛋白）早期小樣本臨床數據積極，關注產品用於IO經治實體瘤患者未來治療潛力。IBI363 本次公佈Ia/Ib期研究，截至24 年4月16 日，共入組347 例受試者（包括100 例NSCLC，89 例黑色素瘤和102例CRC患者及其他實體瘤患者），患者接受0.2μg/kg QW-3mg/kg Q3W不同劑量治療，劑量遞增階段IBI363 在NSCLC、黑色素瘤及結直腸癌均呈現出積極的初步治療結果響應。其中9 例高劑量組肺癌患者數據值得關注，其中8例既往接受過PD-(L)1 治療，1 例接受過TCE治療，患者接受3mg/kg Q3W給藥，6 例肺鱗癌患者ORR 100%。我們認爲高劑量組數據在sqNSCLC早期值得關注，公司預計後續將進一步探索IBI363 單藥在肺癌以及黑色素瘤後線治療的潛力，並將探索IBI363 聯合ADC等產品的進一步治療潛力，建議關注IBI363 後續臨床開展動向及數據讀出節奏。
CLDN18.2 雙抗及ADC產品IBI389&IBI343 臨床高效推進，PDAC展現積極治療潛力。IBI343 目前正在開展單藥治療CLDN18.2 陽性，HER2 陰性的mGC/GEJ的全球III期臨床。本次ASCO大會，公司公佈IBI343 治療至少接受過一線治療的胰腺癌患者的I期初步數據，結果顯示在接受6mg/kg藥物治療的CLDN18.2 中高表達（IHC1/2/3+≥60%）的10 例患者中，ORR爲40%。
目前FDA已授予IBI343 治療CLDN18.2 表達陽性晚期胰腺導管腺癌的快速通道資格。我們認爲胰腺癌晚期患者治療依舊以系統性化療爲主，IBI343 早期數據具備潛力，建議積極關注進一步數據讀出。此外，CD3/CLDN18.2 雙抗IBI389 同樣展現出在胰腺癌和胃癌的早期積極數據響應， 我們預計IBI389&IBI343 未來將在胰腺癌和胃癌形成組合拳佈局。
關注報表減虧預期及產品銷售放量節奏。23 年信達生物三費控制良好，研發費用同比下降 22%，管理費用同比下降10%，銷售及市場推廣費用相較22年降低6.9 個百分點，產品端收入穩中有升，我們預計25 年公司將有多款慢病產品開啓收入兌現。建議積極關注公司報表端向好趨勢。
盈利預測與估值
我們維持24/25 收入及盈利預測不變，維持跑贏行業評級，基於DCF模型，由於公司管線臨床數據持續兌現，我們認爲管線價值潛力提升，上調目標價4.2%至50 港元（30.5%上行空間）。
風險
管線進度不及預期；商業化不及預期；產品降價超預期。