證券之星消息，恒瑞醫藥(600276)06月17日在投資者關係平台上答覆投資者關心的問題。
投資者：董秘您好：關於公司近期收到美國FDA涉及藥物質量安全的483表格，指出公司的連雲港工廠存在多項問題。請問這個檢查報告會影響到公司的產品出口嗎？如果有，影響程度有多大？
恒瑞醫藥董秘：尊敬的投資者您好，公司針對FDA檢查提出的問題，已經遞交了整改答覆和完成情況跟蹤報告，同時與FDA保持積極溝通，目前出口美國的製劑未受到影響。
投資者：尊敬的董秘你好.貴公司去年NDA階段的新藥包括新適應症有14款申請.按理說現在都6月份了應該有好幾款新藥獲批了.爲什麼遲遲不見新藥獲批公告.國家不是提倡創新藥加速審批.優先審批嗎？是還沒有獲批還是公司出於各方面考慮沒有公告呢.
恒瑞醫藥董秘：尊敬的投資者您好，在新藥方面，公司2024年以來已有富馬酸泰吉利定注射液、氟唑帕利膠囊新適應症等獲批上市，具體您可查詢公司在上交所網站披露的公告。公司會嚴格按照《上海證券交易所股票上市規則》及行業指引等相關規定進行公告，及時履行信息披露義務，敬請您關注公司在上交所網站披露的公告。
投資者：您好董秘：請問默克公司1.6億歐元對外許可首付款，貴公司完成履約義務並完成收入確認後，是否會發公告？
恒瑞醫藥董秘：尊敬的投資者您好，如確認收入，相關情況會在公司於上交所網站發佈的定期報告的財務報表中體現。
投資者：無菌藥品生產過程中的微生物污染預防措施不足；容器封閉系統不足以防止藥品在儲存和使用過程中可能發生的變質或污染；設備和工具清潔不當，可能導致藥品安全性、特性、效力、質量或純度的改變；質量控制部門缺乏對影響藥品特性、效力、質量和純度的所有程序或規格的批准責任；與藥品生產相關的記錄在保留期內未被及時提供給FDA檢查（恒瑞工作人員疑似當着FDA檢察員“手撕”文件）；請問是事實嗎
恒瑞醫藥董秘：尊敬的投資者您好，此次FDA檢查涉及公司連雲港地區一處製劑生產場地，公司針對檢查提出的問題，已經遞交了整改答覆和完成情況跟蹤報告，同時與FDA保持積極溝通。
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