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科伦博泰生物-B(06990.HK):创新药物注射用SKB518新药临床试验申请获国家药监局批准

科倫博泰生物-B(06990.HK):創新藥物注射用SKB518新藥臨床試驗申請獲國家藥監局批准

格隆匯 ·  06/17 16:48

格隆匯6月17日丨科倫博泰生物-B(06990.HK)宣佈,公司已於2024年6月17日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准公司開發的創新藥物注射用SKB518新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。

注射用SKB518是一款由公司針對靶點生物學特點,利用"OptiDCTM"平台技術研發的具有自主知識產權的創新抗體偶聯藥物,在臨床前展現了良好的有效性和安全窗,擬用於治療晚期實體瘤。

公司將按照NMPA簽發的臨床試驗通知書的要求,組織實施注射用SKB518臨床試驗。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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