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思摩尔国际(6969.HK):FDA撤销JUUL营销禁令 关注PMTA审批进展

思摩爾國際(6969.HK):FDA撤銷JUUL營銷禁令 關注PMTA審批進展

財通證券 ·  06/14

事件:近日,FDA 官網發佈《FDA 對Juul 產品申請科學審查的更新》一文,表示將撤銷其於2022 年向Juul 發佈的營銷拒絕令,調整爲待處理狀態,由FDA 進行實質性審查。

撤銷Juul 營銷禁令,關注PMTA 審批進展。FDA 於2022 年6 月23 日向Juul 下達營銷禁令,稱其產品缺乏足夠依據來證明具備減害性,此次FDA撤銷了該禁令,主要系新判例法以及FDA 對申請人提供信息的審查,撤銷禁令後將使申請恢復待處理狀態,由FDA 進行實質性審查。在PMTA 審批結束之前,預計Juul 產品當前仍可在美正常銷售。此外,預計FDA 將加強對於一次性產品的監管,利好換彈式產品份額的提升。長期來看,霧化電子煙立足減害性和替煙屬性,長期發展勢頭不改。

多元業務驅動,看好霧化龍頭長期成長。思摩爾國際作爲全球霧化電子煙代工龍頭,佈局電子霧化、加熱不燃燒、特殊用途霧化、醫療霧化等多元領域,1)電子霧化方面,公司搭載新FEELM Max 技術的一次性產品實現大規模出貨,自有品牌推出行業創新產品,市場份額穩步提升,一次性產品穩健增長的同時盈利能力逐季改善。2)加熱不燃燒產品方面,公司已具備顯著差異化和競爭力的產品組合,創新產品獲得客戶認可。3)特殊用途霧化產品方面,公司通過完善的產品矩陣搶佔不同細分市場,通過建立海外倉有望提升產品交付能力。4)醫療霧化產品方面,公司已完成3 款針對哮喘及慢阻肺的藥物遞送裝置的開發和生產佈局,數款裝置和製劑已分別進入預臨床或註冊批次生產階段。2023 年公司海外業務實現穩健增長,美國、歐洲及其他地區的面向企業客戶銷售收入分別同比+8.2%、+8.9%,國內面向企業客戶銷售收入同比-92.7%,或已築底,2024Q1 公司整體實現淨利潤3.1 億元,同比增長5.6%,重回正增長。展望後續,海外監管機構對一次性產品的監管趨嚴,換彈產品的發展或將迎來轉折,公司將加強市場洞察,承接一次性產品政策趨嚴帶來的市場機遇。公司逆勢加碼研發,有望在多領域推出差異化產品,培育新增長點,看好霧化龍頭長期成長。

投資建議:我們預計公司2024-2026 年歸母淨利潤爲18.0/20.9/24.7 億元,對應PE 分別爲22/19/16 倍,維持“買入”評級。

風險提示:行業監管收緊、市場競爭加劇、原材料價格大幅上漲

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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