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研发项目又遭砍,上海医药1.15亿研发资金要打水漂了?|速读公告

研發項目又遭砍,上海醫藥1.15億研發資金要打水漂了?|速讀公告

財聯社 ·  06/07 20:33

①今晚,上海醫藥公告稱,決定終止4個研發項目的臨床試驗及後續開發,涉及B細胞非霍奇金淋巴瘤、多發性硬化症等適應症,前期累計研發投入已達1.15億元。 ②行業專家認爲,研發過程中療效不及預期,同類競品效果更好,研發不確定因素增加等,都可能導致公司終止在研項目。

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財聯社6月7日訊(記者 何凡)兩個月內,上海醫藥(601607.SH)決定終止的研發項目數量已增至7個,對此公司表示,是爲了“合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目。”

行業專家對財聯社記者分析認爲,研發過程中療效不及預期、同類競品效果更好、研發不確定因素增加等,都可能導致公司終止在研項目,但未來如果有合適的機會也可能重啓。

上海醫藥今晚公告終止的4個在研管線涉及B細胞非霍奇金淋巴瘤、多發性硬化症等適應症,前期累計研發投入達1.15億元。

上海醫藥公告稱:“爲合理配置研發資源、聚焦優勢研發項目,公司基於對上述研發項目未來市場價值、業務協同以及後續開發投入等因素的綜合評估。”決定終止B001、B001-A、I022(聯合用藥、乳腺癌一線治療)以及I022-K等4個研發項目的臨床試驗及後續開發。

具體來說,被終止的研發項目中,B001屬於治療用生物製品,是新型人用重組單克隆抗體製品,擬用於CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。2016年8月,該項目獲批開展臨床試驗,目前處於I期臨床試驗結束階段,截至目前,該項目累計研發投入共計約6466.68萬元,本次擬終止針對B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治療的臨床開發。

B001-A項目是與B001完全相同的新型人用重組單克隆抗體製品,擬用於多發性硬化症(MS)的治療,2021年6月獲批開展該適應症臨床試驗,之後未開展臨床,本次擬終止針對MS的臨床研發。截至目前,該項目累計研發投入共計約593.46萬元。

I022是化藥1類小分子創新藥,擬用於晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治療;與來曲唑聯用,擬用於乳腺癌一線的治療;與內分泌藥物聯用,擬用於乳腺癌後線、乳腺癌腦轉移的治療;與開坦尼聯合用藥,擬用於脂肪肉瘤的治療。本次擬僅終止針對乳腺癌一線治療適應症的臨床開發。2020年5月,該項目獲國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗,目前處於II期臨床試驗結束階段,截至目前針對本次終止所涉適應症累計研發投入共計約699.37萬元。針對上述其他適應症的臨床試驗及後續開發仍正常進行中。

I022-K是化藥1類小分子創新藥,擬用於晚期實體瘤的治療。2021年8月,該項目獲國家藥品監督管理局批准開展臨床試驗,目前處於I期臨床試驗結束階段,本次擬終止該藥物的後續研發。截至目前該項目累計研發投入共計約3699.90萬元。

實際上,就在5月1日上海醫藥才剛宣佈終止I010、B002以及B003等3個研發項目的臨床試驗及後續開發,涉及非小細胞肺癌(NSCLC)等惡性腫瘤、HER2陽性的轉移性乳腺癌,以及新輔助治療HER2陽性乳腺癌和HER2陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌的治療,累計研發投入分別爲4759.90萬元,1.328億元,1.414億元。2023年報顯示,截至報告期末,按適應症計算,上海醫藥在研創新藥數量爲55個。

“創新藥,如生物製藥研發投入是很大的。”行業專家李長城對財聯社記者分析認爲,研發過程風險很多,某些藥物在研發過程中會出現療效達不到預期的情況,再加上其他企業研發出的產品可能效果更好,這時公司也許就覺得沒有再繼續走下去的意義了。雖然本次上海醫藥終止研發的項目市場前景大,但同類品種研發的企業也很多,競爭大。其次,目前全球經濟形勢導致研發不確定因素在增加,不如暫停避避風。

而對於已經投入的研發資金,李長城認爲:“也不一定打水漂,如果說項目有合適機會,根據社會經濟發展情況也許會重新啓動。”

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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