投資建議
5 月24 日，依沃西單抗獲NMPA批准聯合培美曲塞和卡鉑用於經EGFR TKI治療後進展的EGFR突變局部晚期或轉移性nsqNSCLC。5 月31 日，依沃西對比帕博利珠1L治療PD-L1 陽性NSCLC III期取得陽性結果。公司經歷股價調整，我們建議關注公司產品商業化和海外臨床進展帶來的彈性空間。
理由
依沃西國內獲批，關注商業化放量。針對EGFR TKI耐藥的臨床III期HARMONi研究顯示出與早期研究一致的臨床獲益，與相同適應症獲批療法相比具有統計學分析的PFS和OS優勢，其中腦轉移亞組PFS也取得獲益。
公司積極佈局商業化並且在獲批一週後完成首批發貨1。基於公司另一款已獲批產品卡度尼利單抗優秀的商業化經驗，我們認爲兩款腫瘤免疫治療產品有望達成較強的協同性，擴張商業化團隊的同時探索多樣的保險支付可能。
依沃西對比K藥頭對頭治療1L NSCLC成功，有望成爲下一代IO治療基石藥物。HARMONi-2（AK112-303）研究中，依沃西單抗對比K藥治療PD-L1TPS≥1%的局部晚期或轉移性NSCLC註冊性III期研究臨床由IDMC進行的預設期中分析顯示強陽性結果，達到PFS的主要終點，公司預計在未來學術會議上披露具體數據2。我們認爲本次研究積極結果進一步夯實依沃西作爲IO基石產品的潛力，包括後續和ADC藥物或其他藥物聯用廣闊市場。
海外合作方Summit臨床推進迅速，兩項臨床III期正在入組。HARMONi/AK112-301 是針對經過三代EGFR TKI進展局部晚期或轉移性nsq-NSCLC國際III期研究，2023 年5 月開始海外患者入組，國內HARMONi研究部分數據將併入全球III期臨床，國內臨床成功很大程度增強了我們對全球臨床數據的信心。另外依沃西+化療 vs. K藥+化療的HARMONi-3/AK112-3003 針對1L轉移性sq-NSCLC的國際III期研究於23 年11 月開始首例患者入組。
盈利預測與估值
由於依沃西單抗獲批數據積極，我們上調2024/2025 營業收入4.4%/2.5%至24.6/40.8 億人民幣。我們預計產品放量初期銷售投入加大，我們將24年歸母淨利潤預測由-3.0 億元下調至-4.2 億人民幣，基本維持25 年歸母淨利潤預測5.9 億人民幣，維持跑贏行業評級，根據DCF模型，維持目標價66.23 港幣（49.8%上行空間）。
風險
流動性風險；藥品臨床數據不及預期；在研管線進展不及預期。