療效是創新藥制勝的關鍵。
6月4日，金斯瑞生物科技（1548.HK，下稱“金斯瑞”）公告稱子公司傳奇生物（LEGN.O）在ASCO年會上首次發佈了用於治療多發性骨髓瘤患者的2期CARTITUDE-2（西達基奧侖賽）隊列D研究結果。
結果顯示，接受西達基奧侖賽治療的患者總緩解率達94%。在此之前，西達基奧侖賽在四線及以上治療總緩解率爲97%。
這意味着，西達基奧侖賽在挺進前線治療中同樣有顯著效果。
市場對此反應積極，金斯瑞6月4日收盤漲幅達到10.57%。
根據傳奇生物的規劃，目前還在推進西達基奧侖賽用於一線治療多發性骨髓瘤的臨床研究。
隨着西達基奧侖賽銷售空間的打開，金斯瑞或許離扭虧不遠了。
總緩解率達94%
作爲首款在美獲批上市的中國CAR-T產品，西達基奧侖賽的一舉一動都備受矚目。
2022年2月，西達基奧侖賽在美獲批上市，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM），這些患者既往接受過至少四線治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單抗（下稱“四線及以上治療”）。
作爲血液系統常見的惡性腫瘤之一，MM可能會引發腎損傷、全身肌無力等各類病症，在老年人中較爲普遍，目前在臨床上仍是不可治癒的疾病，CAR-T是目前治療MM且具有一定緩解效果的療法之一。
今年傳奇生物又將西達基奧侖賽推向前線治療。
4月，FDA批准西達基奧侖賽用於治療多發性MM的二線治療，就此成爲首個也是唯一一款獲批用於復發或難治性多發性MM患者二線治療的B細胞成熟抗原（BCMA）靶向療法。
此番西達基奧侖賽臨床試驗入選ASCO口頭報告的CARTITUDE-2是一項正在進行的2期多隊列研究，旨在評估西達基奧侖賽在各種臨床環境中（隊列A、B、C、D、E、F、G、H）的安全性和有效性。
本次公佈的隊列D結果顯示，在前線治療自體幹細胞移植後未達到完全緩解的患者在單次輸注西達基奧侖賽聯合或不聯合來那度胺維持治療後，可獲得深度持久的緩解。
具體來看，在22個月的中位隨訪中，接受西達基奧侖賽治療的患者總緩解率達94%，16例患者均達到完全緩解或更好，在15例微小殘留病（MRD）可評估的患者中，80%的患者達到10-5MRD陰性。中位緩解持續時間未達到，首次緩解的中位時間爲1個月，18個月無進展生存期和總生存期均爲94%。
簡單理解，在接受西達基奧侖賽治療的患者中，大約94%的患者在接受治療後的18個月內沒有出現病情進展或惡化的情況。
“在自體幹細胞移植治療後未獲得完全緩解的患者可能在未來的治療中經歷較短的持續緩解。這項研究結果顯示出令人鼓舞的療效，並表明了CARVYKTI可爲該患者群體帶來的潛在獲益。”美國H.LeeMoffitt癌症中心和研究所，骨髓瘤BMT-CI項目負責人MelissaAlsina博士表示。
值得一提的是，西達基奧侖賽的四線及以上治療總緩解率爲97%。
此次的數據說明，西達基奧侖賽在挺進前線治療過程中，療效依舊“扛打”。
傳奇生物亦表示，目前正在推進西達基奧侖賽一線治療的臨床試驗。
“該結果表明CARVYKTI對迄今最早接受治療的多發性骨髓瘤患者的顯著影響。我們相信，在多發性骨髓瘤的治療格局中，CARVYKTI能更早地產生深度而持久的緩解，因此我們正在開展3期研究，以確定患者是否會在一線治療中獲益於CARVYKTI。”傳奇生物首席醫學官Mythili Koneru博士表示。
銷售額增長在望
能否挺進前線，被視爲西達基奧侖賽銷售空間打開的關鍵。
參照全球首款年銷售額破10億美元大關的CAR-T產品Yescarta來看，法寶之一正是將適應症範圍推向前線治療。
作爲全球首款獲批用於治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T藥物，Yescarta適應症涵蓋一線化學免疫療法有耐藥性或在一線化學免疫療法後12個月內復發的大B 細胞淋巴瘤 (LBCL)、接受過兩線或兩線以上全身療法後復發或難治性LBCL等、接受過兩線或兩線以上全身療法後復發或難治性濾泡性淋巴瘤。
換言之，Yescarta的適應症基本囊括了一線、二線及二線以上的復發或難治性LBCL，這也推動了Yescarta全球銷售額的增長。
2019年，只適用於二線及以上覆發或難治性LBCL的Yescarta銷售額爲4.56億美元；但2023年已經斬獲多項適應症的Yescarta的銷售額突破了10億美元大關，達到14.98億美元。
伴隨着適應症的擴大，西達基奧侖賽能否取得更爲顯著的增長，市場正在拭目以待。
藉助西達基奧侖賽的持續放量，金斯瑞能否擺脫虧損的局面，備受關注。
一直以來，金斯瑞主要依靠以基因合成等爲主的生命科學服務及產品創收，2023年實現4.13億美元的收入，佔比爲48.2%。但該業務增速有限，2023年僅同比增長了14.53%。
相比之下，包括西達基奧侖賽在內的細胞療法業務收入增長顯著，2023年創收2.85億美元，同比增長了143.7%，佔總收入的比重爲33.9%。
不僅如此，金斯瑞的大部分研發費用也都投向了西達基奧侖賽的研發，導致其近年來一直處於虧損狀態。
2023年，金斯瑞的研發開支爲4.33億美元，同期淨虧損爲0.95億美元。
“增加對人才的投資，聘請有經驗的人員，併爲其提供有競爭力的待遇和以股權結算的股份薪酬。”金斯瑞表示，“持續的cilta-cel（西達基奧侖賽）研發活動投入（包括提高cilta-cel 3期臨床試驗患者入組率）及其他研發管線項目投入。”
如今隨着西達基奧侖賽的商業化不斷推進，金斯瑞或許離盈利的目標越來越近。