整體來說，公司近日披露的CM310 中重度特應性皮炎52 週數據和CMG901 更新的1b 期胃癌數據，與之前歷史數據趨勢一致，符合預期，穩中向好。重申“買入”評級和目標價58 港元。
CM310（IL-4Rα）52 周特應性皮炎療效數據仍然維持較Dupixent 更優的趨勢，符合預期；52周用藥病人抗藥性目前看起來低於Dupixent，令人驚喜：第52 周時，司普奇拜單抗（CM310）組（劑量:300mg Q2W）EASI-75 達標率爲92.5%，IGA 評分爲0/1 分且較基線下降≥2 分達標率爲67.3%，EASI-90 達標率爲77.1%，每日PP-NRS 評分周平均值較基線降低≥4 分，達標率爲67.3% （N=476, 試驗組和對照組分別爲238人）。對比Dupixent 52 周療效數據（全球SOLO-CONTINUE 試驗EASI-75 達標率爲71.6%；韓國真實世界研究EASI-75 達標率:90.2%，EASI-90達標率:53.7%，PP-NRS: 65.6%），CM310 療效數據在52 周仍然維持略勝一籌的優勢，符合之前16 週數據的趨勢及我們預期。嚴重不良反應(Serious AE)爲5.1%，嚴重治療中出現的不良反應（Severe TEAE）爲2.9%，由於TEAE 停藥佔比2.5%，較之前公佈的16 週數據無新的安全性信號出現。我們留意到52 周治療後，約1.6% (4/238)在CM310 組出現了治療引起的抗藥抗體（Anti-drug antibody, ADA），但並無檢測到中和抗體。
對比Dupixent 52 周300mg Q2W 在全球試驗中顯示出來的6%的病人數發展出ADA（其中2%是持續性的ADA）和2%病人發展出中和抗體，看起來特應性皮炎病人對CM310 顯示出更低的抗藥性，令人驚喜，可能有助於CM310 延長其在真實世界中的用藥時長。
CMG901（CLDN18.2 ADC）2L+胃癌適應症披露更新的1b 期數據，穩中向好，具備同類最佳潛力：近日康諾亞在ASCO 大會上公佈更新的CMG901 一期2L+胃癌數據，截至2024 年2 月24 日，在一期劑量擴展階段，在89 個可評估的CLDN18.2 高表達的GC/GEJC 病人中（劑量:2.2/2.6/3.0 mg/kg，既往中位治療線數爲2 線，CLDN18.2 高表達定義爲≥20%腫瘤細胞中CLDN18.2 染色強度≥2+），整體確認的ORR 爲35%，確認的DCR 爲70%，其中2.2mg/kg 劑量組確認的ORR 爲48%；在所有93 例18.2 高表達GC/GEJC mPFS 爲4.8m, mOS 爲11.8m。跟此前公佈的一期劑量擴展數據相比（ n=89, ORR=33%,DCR=70%,其中2.2mg/kg 劑量組ORR=42%; n=93, mPFS 4.76m），此次公佈的整體ORR和2.2mg/kg 劑量組ORR 均有進一步提高，mPFS 也略有提高。在2L+GC/GEJC 適應症上， CMG901 在同類CLDN18.2 ADC 藥物上公佈了樣本量最大的一期療效數據且在2.2mg/kg 劑量組中展示出了同類最佳的ORR（其他公佈的CLDN18.2 ADC ORR 在30-47%之間，且樣本量在個位數至30+個病人數之間）。安全性方面，三級以上AE及嚴重TRAE 比例較之前披露的數據較爲相似。
2024 年主要催化劑包括：1）CM310：成人特應性皮炎適應症獲批（預計年底）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症申報上市（預計2024 年中）；2）其他重要數據讀出: CM326（TSLP）1b/2a 期鼻炎數據發表，CM313 (CD38)1b 期SLE 數據讀出（預計2H24），CM336 (BCMAxCD3)一期數據讀出。
重申我們的“買入”評級和目標價58 港元。
投資風險：商業化不及預期、研發延誤或臨床試驗數據不如預期。