司普奇拜單抗、CMG901 長期療效數據優秀
近日，公司公告兩款核心產品長期觀察數據：1）司普奇拜單抗治療成人中重度AD 的52 週數據，EASI-75 和IGA 0/1 達到92.5/67.2%；2）CMG901治療2L+ GC 的PFS/OS 爲4.8/11.8 月，2.2mg/kg 下ORR 爲48%。我們看好兩款產品市場潛力：1）司普奇拜單抗52 周療效非頭對頭優於JAK1抑制劑及度普利尤單抗，進度領先同靶點國產競品，且率先開拓SAR 等藍海市場；2）CMG901 再次驗證BIC 潛力，爲全球進度最快的CLDN 18.2 ADC之一。我們預計24-26 年EPS 爲(3.06)/(3.33)/(1.71)元，基於DCF 的目標價爲55.36 港幣（WACC：11.4%，永續增長率2.5%）。維持“買入”評級。
司普奇拜單抗：治療AD 的52 周療效或超越JAK1 抑制劑司普奇拜單抗治療成人中重度AD，52 周的EASI-75 和IGA 0/1 達標率爲92.5/67.2%；使用安慰劑16 周後交叉至司普奇拜單抗治療治療36 周，EASI-75 和IGA 0/1 達到88.7/64.2%。非頭對頭比較，司普奇拜單抗療效優勢明顯：1）度普利尤單抗Q2W 治療52 周EASI-75 和IGA 0/1 爲65.2/36.0%，QW 下的EASI-75 和IGA 0/1 爲64.1/40.0%；2）52 周烏帕替尼15 mg 和30 mg 組的EASI-75 爲50.8/69.0%，IGA 0/1 爲33.5/45.2%；3）200mg 阿布昔替尼治療52 周的EASI-75 和IGA0/1 爲65.1/54.1%。此外，司普奇拜單抗安全性良好，52 週數據16 週一致，無新增安全性信號。
CMG901：OS 顯BIC 潛力，領跑CLDN 18.2 陽性胃癌治療在2.2mg/kg-3.0mg/kg 三個劑量組中，CMG 901 治療2L 及以上CLDN 18.2陽性GC 的ORR/DCR 爲35/70%，其中2.2mg/kg 劑量下的ORR 爲48%。
所有93 例GC/GEJ 患者中的PFS/OS 爲4.8/11.8 月。非頭對頭比較，CMG901 在2.2mg/kg 劑量下的ORR爲優於同靶點ADC競品（爲31-47%），與同靶點CAR-T（CT041 爲9.7 月）及單抗（zolbetuximab 爲5.6 月）相比，CMG901 的OS 更優。此外，CMG901 的3 級及以上TRAE 發生率爲55%，安全性總體可控。
司普奇拜單抗獲批在即，CMG901 進度全球領先我們預計司普奇拜單抗的首個適應症成人中重度AD 年內獲批，同時加速開拓多個藍海市場：1）SAR 的NDA 已在4 月底受理；2）CRSwNP 在5 月納入優先審批，我們預計在3Q24 有望遞交NDA；3）治療PN 的III 期臨床於4 月底獲CDE 批准。CMG901 的註冊臨床已FPI，其是目前唯一在美國及歐洲啓動III 期臨床的CLDN 18.2 ADC，此外阿斯利康已在II 期臨床中探索聯合方案治療1L GC、PDAC。
風險提示：1）藥物未在臨床中取得預期積極結果；2）藥物商業化不確定性。