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君实生物(688180):看好新增量及国际化持续突破

君實生物(688180):看好新增量及國際化持續突破

浙商證券 ·  06/04

投資要點

特瑞普利國際化獲突破,銷售持續快速增長,看好大適應症持續驅動業績快速增長。

業績:特瑞普利持續快速增長

2023 年 公司實現營業收入15.03 億元(YOY3.38%),其中特瑞普利單抗實現銷售收入約9.19 億元(YOY25%)。2024Q1 實現收入3.81 億元(YOY49.24%),其中核心產品特瑞普利單抗國內市場實現銷售收入約3.07 億元(YOY56.82%)。公司持續加強費用管控,聚焦更有潛力的研發管線,與上年同期相比虧損減少。

研發進展:特瑞普利新增3 適應症進入醫保,FDA 批准上市2023 年特瑞普利取得多項進展:用於可切除非小細胞肺癌患者圍手術期治療的新適應症上市申請獲得國家藥監局批准,用於晚期三陰性乳腺癌治療、晚期腎細胞癌一線治療(2024 年4 月國內獲批)、廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應症上市申請獲得國家藥監局受理,一線治療黑色素瘤的III 期臨床研究達到主要研究終點;2023 年10 月,特瑞普利單抗作爲轉移性或複發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療,以及作爲單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的複發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的BLA 獲得FDA 批准。醫保談判也取得了積極進展,2024 年醫保新增3 項適應症,目前已在中國獲批上市的6 項適應症全部納入國家醫保目錄,是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤的抗PD-1 單抗藥物。我們看好特瑞普利新增適應症對2024-2026 年收入驅動,同時我們看好國際化持續突破以及海外市場給特瑞普利帶來的收入和利潤彈性。

公司自主研發的全球首個進入臨床開發階段的抗腫瘤抗BTLA 單抗tifcemalimab聯合特瑞普利單抗作爲侷限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III 期臨床研究已完成全球首例受試者入組及首次給藥,tifcemalimab 用於治療cHL 的隨機、開放、陽性對照、多中心III期臨床研究已正式啓動;重組人源化抗PCSK9 單克隆抗體注射液昂戈瑞西單抗的新藥上市申請已獲得國家藥監局受理;重組人源化抗IL-17A 單克隆抗體已進入III 期註冊臨床研究。

盈利預測與估值

考慮到公司2023 年研發投入仍保持較高絕對值,我們上調2024-2025 年研發投入,進而導致2024-2025 年歸母淨利潤有所下調。我們看好特瑞普利單抗圍手術期等大適應症驅動拐點、PCSK9、IL-17 抑制劑等多產品組合商業化下收入彈性以及PD-1 等國際化突破帶來的業績增長拐點,我們維持“買入”評級。

風險提示

臨床失敗風險、競爭風險、產品銷售不及預期風險、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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