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双成药业(002693.SZ):宁波双成药品生产许可证变更

雙成藥業(002693.SZ):寧波雙成藥品生產許可證變更

格隆匯 ·  06/03 17:16

格隆匯6月3日丨雙成藥業(002693.SZ)公佈,公司的控股子公司寧波雙成藥業有限公司(簡稱“寧波雙成”)於近日取得浙江省藥品監督管理局換髮的《藥品生產許可證》。本次變更主要涉及寧波雙成口服固體一車間膠囊生產線增加藥品GMP符合性檢查情況。

本次變更涉及普瑞巴林膠囊。普瑞巴林是神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的一種類似物,爲加巴噴丁的後續產品。目前,普瑞巴林膠囊已被美國食品和藥品監督管理局(FDA)批准用於與糖尿病周圍神經病變(DPN)有關的神經性疼痛、帶狀皰疹後神經痛(PHN)、部分發作性癲癇1個月及以上患者的輔助治療、肌纖維痛和與脊髓損傷相關的神經性疼痛;普瑞巴林膠囊已被國家藥品監督管理局批准用於帶狀皰疹後神經痛和纖維肌痛。普瑞巴林膠囊被納入國家醫保(2023年版)乙類藥品目錄,並被列入基藥目錄(2018版)。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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