投資要點
我們看好維迪西妥和泰它西普雙驅動下公司業績高增長潛力，期待海外臨床試驗或合作進展。
業績：泰它西普和維迪西妥持續快速放量，入院持續擴容公司2023 年度實現營業收入 10.83 億元，較去年同期的 7.72 億元增加40.26%，主要是因爲 2023 年兩個核心產品泰它西普、維迪西妥單抗銷售收入及銷量同比快速增長。2024Q1 實現收入3.30 億元（YOY96.41%），我們認爲主要驅動仍然是2023Q1 泰它西普和維迪西妥較低基數，以及2024Q1 持續放量帶來。
2023 年底，公司自身免疫商業化團隊已有約 750 人，公司自身免疫商業化團隊涵蓋超過 2200 家醫院，已完成超過 800 家醫院的藥品准入。2023 年底腫瘤科商業化團隊已有近 600 人，腫瘤科商業化團隊涵蓋超過 2000 家醫院，已完成超過650 家醫院的藥品准入。成熟且成規模的商業化團隊爲維迪西妥和泰它西普進一步放量提供支撐。
進展：泰它西普和維迪西妥臨床持續推進，期待早期管線數據讀出泰它西普：2023 年公司在中國開展泰它西普重症肌無力 III 期臨床試驗研究，並於2023 年完成患者入組工作。 1 月 FDA 批准泰它西普用於治療 MG 患者的 III期臨床試驗研究，並授予其快速通道資格認定。 4 月完成泰它西普治療 pSS 的III 期臨床首例患者入組，患者入組工作正在進行中。8 月泰它西普類風溼性關節炎適應症NDA。 12 月泰它西普在美國開展治療 pSS 的 III 期臨床試驗獲批。
2023Q2 國內IgAN 的III 期臨床研究完成首例患者入組。
維迪西妥：2023ASCO 上披露維迪西妥+特瑞普利治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）的最新研究成果，展現出良好的療效和安全性。2023Q3 完成維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗及化療或聯合特瑞普利單抗及赫賽汀治療一線HER2 表達局部晚期或轉移性 GC（包括胃食管結合部腺癌）患者的 II/III 期臨床首例患者入組。2023Q4 維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗再聯合或不聯合化療（卡培他濱 +奧沙利鉑）對比化療用於圍手術期治療 HER2 表達的可切除局部進展期胃癌 /胃食管結合部腺癌 II 期臨床完成首例受試者入組。維迪西妥單抗單藥或與特瑞普利單抗聯合或序貫化療新輔助治療 HR 陰性、HER2 低表達 BC 的 II期臨床首例患者入組。
此外RC88（MSLN ADC）、RC118（CLDN18.2 ADC）、RC148（PD-1/VEGF 雙抗）、RC198（IL-15/IL-15Rα融合蛋白）、RC248（DR5 ADC）等早期管線I/II 期臨床持續推進。我們期待以上早期產品臨床數據持續讀出。
盈利預測與估值
考慮到公司研發投入仍有望因爲較多管線推進和國際化臨床入組導致持續保持較高絕對值，我們下調2024-2025 年淨利潤。我們預計2024-2026 年公司收入分別爲16.84、25.13 和33.53 億元，我們預計2024-2026 年公司逐年減虧。維迪西妥單抗持續開展國內外多項與免疫治療聯用的臨床，產品業績增長性和估值彈性有望持續打開。泰它西普有望不斷滿足自免領域大量的未滿足需求，成熟臨床數據相繼讀出，望進一步強化公司國際化地位。我們看好維迪西妥和泰它西普雙驅動下，公司業績高增長潛力及海外臨床試驗或合作進展，維持“買入”評級。
風險提示
產品開發失敗/銷售不及預期風險、政策風險、測算風險。