近日，廣東省首個按古代經典名方目錄管理的中藥複方製劑(即中藥3.1類新藥)溫經湯顆粒獲得國家藥監局批准上市，爲該處方國內首家獲批。
無獨有偶，維康藥業也有一款溫經湯在進行物質基準補充研究，更值得一提的是，除了溫經湯，公司還有7首古代經典名方處於在研階段，包括金水六君煎、開心散、濟川煎、養胃湯、三甲復脈湯、二冬湯、五味消毒飲。
公開資料顯示，維康藥業屬於創業板的一家上市企業，公司多年來聚焦於醫藥製造，主要產品爲銀黃滴丸、羅紅黴素軟膠囊、七葉神安分散片、楓蓼腸胃康分散片、益母草軟膠囊等，其中核心單品“銀黃滴丸”已成爲清熱解毒類中的黃金大單品。此外，公司還研發和生產針對臨床需求的創新藥品。
據悉，經典名方來源於古代典籍，具有確切療效和特色優勢，且和中藥創新藥相比，其實行簡化註冊審批，無需開展臨床試驗，因此研究開發和獲批上市時間也較快，一般在3~4年內即可完成研發和註冊上市。
更值得一提的是，近年來國家持續出臺相關政策，以推動古代經典名方的快速發展。2018年4月13日，國家中醫藥管理局會同國家藥品監督管理局制定併發布了《古代經典名方目錄(第一批)》，共涉及100個古代經典名方；2018年5月29日，國家藥品監督管理局發佈《古代經典名方中藥複方製劑簡化註冊審批管理規定》；2020年10月15日，國家中醫藥管理局辦公室、國家藥品監督管理局綜合和規劃財發佈《古代經典名方關鍵信息考證原則》《古代經典名方關鍵信息表(7首方劑)》；2022年9月15日，國家中醫藥管理局發佈《古代經典名方目錄(第二批兒科部分)》；2022年9月16日，國家中醫藥管理局辦公室、國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司發佈《古代經典名方關鍵信息表(25首方劑)》；2023年5月31日，國家中醫藥管理局綜合司、國家藥品監督管理局綜合司發佈《古代經典名方關鍵信息表(“異功散”等兒科7首方劑)》；
2023年7月28日，國家中醫藥管理局綜合司、國家藥品監督管理局綜合司發佈《古代經典名方關鍵信息表(“竹葉石膏湯”等25首方劑)》；2023年8月23日，國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局印發《古代經典名方目錄(第二批)》的通知。可以看出，政策出臺的連貫性較強，且支持態度明確。
除了政策支持以外，審批上市的進程也在顯著加快，根據官方數據，目前國內已有7款3.1類古代經典名方中藥複方製劑獲批上市，從審評審批時間看，7款3.1類新藥從報產到獲批平均歷時不到6個月，且基本實現當年報產當年獲批。且目前還有13款3.1類中藥新藥的上市申請還在審評審批中，有望於2024年年底前獲批上市。
作爲中藥創新企業之一，維康藥業也深刻洞察到古代經典名方的市場前景，公司充分發揮已有優勢，積極響應國家政策，在2022年9月和盈科瑞建立合作關係，並搭建了“盈科瑞-維康藥業中藥經典名方研究合作平台”，通過強大的技術平台持續沉澱中藥研發能力，將經典名方作爲研發創新重點方向之一，打造核心競爭力，開拓新的業績增長點。
作爲新質生產力的一部分，中醫藥行業迎來了戰略機遇，維康藥業也將繼續發揮核心競爭優勢，深耕中醫藥的傳承創新，推動經典名方品種註冊申報及商業化落地，滿足人民群衆對健康的需求，爲公司的未來業績增長增添新動能。